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- Profissional irá atuar no acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo.
- Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos.
- Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos.
- Assegurar a avaliação, impactos para a validação de limpeza e ações necessárias que garantam a introdução de um novo produto sem trazer riscos aos produtos/processos.
- Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários.
- Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos.
- Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT.
- Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT.
- Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE.
- Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação.
- Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem.
- Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.
Perfil esperado / Requisitos - Formação
- Graduação completa em Farmácia
- Conhecimento em processos de Validação
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação
- Controle Estatístico de Processo
- Pacote Office
- Disponibilidade para viagens
Analista Da Garantia Da Qualidade Pleno - Guarulhos, Brasil - Luandre
Descrição
Vaga aberta em 21/11/2023A combinar Temporário GuarulhosDescrição da vagaIndústria Farmacêutica 100% brasileira localizada em Guarulhos contrata profissional para atuar como Analista Garantia da Qualidade Pleno com as seguintes atividades: