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Guarulhos

    Especialista Estatístico - Guarulhos, Brasil - Aché Laboratórios Farmacêuticos

    Aché Laboratórios Farmacêuticos
    Aché Laboratórios Farmacêuticos Guarulhos, Brasil

    há 1 mês

    Mostrar mais Trabalho em colapso
    Default job background
    Descrição
    Inscrição até 02/06
    Imprescindível

    Formação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas;
    Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadas
    Fundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na indústria farmacêutica ou CROs;
    Conhecimento sólido em softwares estatísticos;

    Familiaridade com regulamentação e diretrizes regulatórias da ANVISA, ICH e outras agências relacionadas a estudo s clínicos e análises estatísticas.

    Inglês Avançado.


    Principais Responsabilidades:
    Desenvolver planos estatísticos para estudos clínicos, incluindo determinação do tamanho da amostra, métodos de randomização e análise estatística.
    Colaborar na preparação de documentos para submissões regulatórias, como protocolos de estudo, emendas e relatórios de estudo.

    Realizar análises estatísticas interinas e finais de dados clínicos, utilizando técnicas apropriadas para avaliar a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.

    Interpretar os resultados das análises estatísticas e comunicar de forma clara e concisa para as equipes de pesquisa e desenvolvimento.

    Auxiliar no planejamento de estratégias de monitoria baseada em risco;
    Contribuir com a equipe interna na avaliação de literatura científica que trará respaldo para novos protocolos e estudos.
    Participar de reuniões com autoridades regulatórias para discutir questões estatísticas relacionadas aos estudos clínicos.
    Pesquisar e desenvolver novos métodos estatísticos e ferramentas analíticas para melhorar a eficiência e a qualidade das análises clínicas.
    Avaliar, do ponto de vista estatístico, relatórios de estudos provenientes de parcerias com outras empresas;
    Fornecer treinamento e orientação em estatística para outros membros da equipe, conforme necessário.

    Obs:
    O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.


    INFORMAÇÕES ADICIONAIS

    Local de Trabalho:
    Guarulhos - SP

    Modelo de trabalho:
    Híbrido

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