- Gerenciar/desenvolver a coordenação, compilação, submissão e aprovação bem-sucedida do API DMF (Drug Master File) às agências reguladoras da América Latina (ANVISA e Cofepris);
- Atuar no treinamento e supervisão de recursos contratuais;
- Executar estratégias regulatórias do CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) para arquivo mestre de medicamentos com pesquisa e desenvolvimento interno e outros colegas técnicos/científicos;
- Atuar em estreita colaboração com parceiros de gestão e multifuncionais para desenvolver estratégias regulatórias e vários pacotes de submissão durante todo o processo de desenvolvimento através de arquivamento e pós-aprovação;
- Colaborar e influenciar decisões numa organização altamente matricial, bem como em contextos de equipas multifuncionais;
- Assegurar a qualidade e a conformidade em todas as ações realizadas;
- Participar de ações de formação sobre BPF (Boas práticas de fabricação), de acordo com o calendário estabelecido;
- Identificar, comunicar e procurar corrigir antecipadamente os desvios observados no local de trabalho;
- Demais rotinas da área
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