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São José dos Pinhais

    Analista de Validação II - Pinhais, Brasil - Pharmaesthetics do Brasil

    Mostrar mais Trabalho em colapso
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    Tempo integral
    Descrição

    DESCRIÇÃO DA VAGA

    Missão

    • Responsável por elaborar e revisar protocolos de validação de limpeza, processo produtivo, qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados e acompanhamentos dos testes conforme respectivos cronogramas para cumprimento da politica de validação da empresa.

    Responsabilidades

    • Revisar protocolos e relatórios;
    • Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos;
    • Garantir o cumprimento do cronograma de atividades;
    • Elaborar a avaliação de riscos dos equipamentos e utilidades;
    • Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado;
    • Elaborar procedimentos operacionais padrão da área.
    • Elaborar a Matriz de pior caso e outros documentos da estrategia do programa de validação de limpeza;
    • Revisar os cálculos de área e de superficie de equipamentos;
    • Realizar coleta de amostras conforme procedimentos vigentes;
    • Elaborar a avaliação de riscos dos procedimentos de limpeza;
    • Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações;
    • Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado;
    • Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos;
    • Garantir o cumprimento do cronograma de atividades;
    • Elaborar a avaliação de riscos dos processos produtivos e processos especiais;
    • Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos de sistemas computadorizados;
    • Elaborar classificação e protocolos de planilhas eletrônicas conforme o procedimento vigente;
    • Realizar testes de validação de planilhas eletrônicas conforme respectivos protocolos;.

    REQUISITOS DA VAGA

    • Experiência na área;
    • Ensino superior concluído em Química, Farmácia e afins;
    • Inglês técnico intermediário (escrita e leitura);
    • Pacote Office;
    • Conhecimentos básicos com as ferramentas de análise de riscos, e CAPA (Desejável);
    • Conhecimento em ferramentas estatisticas.

    BENEFÍCIOS DA VAGA

    • Vale Alimentação R$ 398,00 mês;
    • Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
    • Vale Transporte;
    • Convênios com instituição de ensino;
    • Assistência Médica/Odontológica Bradesco (cobertura total pela empresa).

    INFORMAÇÕES ADICIONAIS

    Contrato: CLT


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