Adriano Pardini

Sou farmacêutico e Químico atuo em Sistemas Qualidades em multinacionais e nacionais no suporte a área de Garantia de Qualidade e para Regulatórios 

I’m Chemistry and Phamacist, Quality Specialist emphasize in ISO Standards, my background cames from multinationals and local companies, to support Regulatory and Quality Assurance areas

Assuntos Regulatórios

MCassab Comércio Indústria Ltda

Fevereiro 2023 atualmente 

Responsável Técnico de Distribuição e Fábrica Alimentos. Responsável por Assuntos Regulatórios nas áreas de insumos e ativos Farmacêuticas , suporte nas áreas Alimentícias e  Químicas. Desenvolvimento de Projetos de novas estruturas de fracionamentos liquidos de insumos farmacêuticos em Sala Limpa  

Qualidade e Responsável Técnico
Sulmedic Comércio de Medicamentos - 

Jundiaí, SP Dezembro de 2021 a Fevereiro 2021 
Responsável Técnico de Distribuidora de Medicamentos Hospitalares, responsável pela Qualidade de Processo e Assuntos Regulatórios. Aberturas de licenças, Manual da Qualidade, Procedimentos e Registros de Qualidade, qualificação de equipamentos e fornecedores. Qualificação de embalagens da Cadeia do Frio.
Garantia da Qualidade e Farmacêutico Responsável Técnico
Sarepta Farmacêutica do Brasil Ltda - São Paulo, SP Setembro de 2018 a Março de 2021
Responsável técnico e Garantia da Qualidade de filial multinacional americana, voltada para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para doenças raras. Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade, controle e revisão de processos nacionais, e desenvolvimento de fornecedores CMO's, 3OL, CAPAs, controle de mudanças e criador e revisor de todos os Pops e registros de Qualidade. Qualificação de equipamentos e validação os controles de processo de produto da Cadeia do Frio. Auditorias internas e externas. Reportando ao gestor diretor da qualidade internacional e ao diretor no Brasil. Atuação conjunta na área técnica regulatória. Harmonização dos Pops Globais ao Brasil, frente às politicas globais e requerimentos locais.Licenças e registros de produtões.
Professor de Tecnologia Farmacêutica
Faculdade Pitágoras - Jundiaí, SP Setembro de 2014 a Junho de 2018
Professor titular das disciplinas de Tecnologia Farmacêutica, Farmacotécnica, professor substituto das disciplinas, de Bases Genéticas e Química Farmacêutica. Aulas Teóricas e Práticas Laboratoriais. Professor Responsável pelo Laboratório de Tecnologia Farmacêutica. Realização de testes físico-químicos e de produtos acabados e insumos, planta piloto de compressão de comprimidos. Orientador de Estágio, Pesquisas e Desenvolvimentos de TCC. Multiplicador.
Farmacêutico Responsável Técnico e Garantia da Qualidade
Belpharma Comércio Import e Export ltda - São Paulo, SP Janeiro de 2017 a Abril de 2018

Supervisão e revisão de Manual da Qualidade e Pops. Auditorias de indústrias e clientes, Qualificação de Fornecedores e Clientes (3OL, Câmaras Frias, Balanças, Termo higrômetros, Caixas Térmicas), Auditor interno e externo. Atendimento a questões regulatórias e aplicação de produtos, CAPAS, inspeções e liberação de produtos para venda. Responsável pelas licenças (CRF, Visa, Polícia Civil e Mapas BSPO (NDS), Mapas Polícia Federal), Controle Ambiental e licenças clientes. Vivência em desenvolvimento técnico, informações técnicas dos produtos (aplicação). Treinamentos dos produtos representados. Suporte técnico a Vendas. Relacionamento fabricantes e fornecedores internacionais (EUA, Itália, Índia, entre outros)
Coordenador da Qualidade Farmacêutica
Indukern do Brasil Quimica Ltda - Jundiaí, SP Maio de 2012 a Maio de 2016
Coordenador Técnico – parte integrante da Garantia da Qualidade, posição técnica administrativa, com foco em análise de documentação técnica de produtos GMP, para atender aos clientes Indústrias Farmacêuticas. Visitas técnicas e coparticipação em ensaios pilotos (in loco) no desenvolvimento de novos produtos (P&D), desenvolvimento de novos clientes. Ênfase em formas sólidas comprimidos de compressão direta, relação, performance de produção x custo-benefício, aplicação). Relacionamento com fabricante s de IFA e excipientes, atendimento aos requisitos regulatórios internacionais e nacionais de matérias-primas, (USP, Emea, Excipact, GMPc, BPF, PIC’s) especificações técnicas alimentícias e farmacêuticas, suporte em importações e exportações, NCM e classificação COMEX. Suporte em documentação de registro de IFA’s e documentação técnica de produto (DMF, CTD). Revisão de Manual de Qualidade, pops, licenças (Anvisa, Cetesb, Policia Federal, Civil, entre outras). Auditor interno e para fornecedores nacionais, de qualificação de fornecedores (indústrias farmacêuticas em BPF e BPDA), atendimento a reclamações (CAPAs), acompanhamento de planos de ações e análises de efetividade.
Responsável Técnico - Qualidade e Comercial
Cylene Cosmeticos Importação e Export Ltda - São Paulo, SP Outubro de 2010 a Maio de 2012
Revisão e suporte de registros de produtos cosméticos, supervisão de importação. ANVISA, manutenção de licenças. Responsável pelas atividades de entrada e saída, em 3OL terceirizado, no manejo e distribuição de produtos cosméticos. Promovido a supervisor comercial de cosméticos, participação em feiras e eventos.
Farmacêutico Responsável - Garantia da Qualidade
Gleenmark Indústria Farmacêutica - São Paulo, SP Fevereiro de 2010 a Julho de 2010
Auditor e Responsável pela garantia da qualidade em empresa terceira, desvios de qualidade, supervisão de ações logísticas, integração entre indústria de medicamentos (PCP) e Operador Logístico terceirizado. Garantia de qualidade; recebimentos, amostragens, expedições, licitações, devoluções, reuniões de alinhamentos estratégicos. Foco em medicamentos especiais, climatizados e termolábeis. (Boas Práticas de Fabricação/GMP/ISO 9001), Auditorias Internas e Externas (matéria-prima, embalagens, bulas e serviços).
Farmacêutico Responsável - Qualidade
Bandeirantes Logística ( Cia Bandeirantes de Armazéns Gerais) - São Paulo, SP Junho de 2007 a Novembro de 2009

Instalação Portuária Alfandegada, Containers, Nacionalização de cargas, supervisão de processos internos, instalações, armazenagem, equipamentos, gestão de estoque de insumos farmacêuticos e alimentícios.
 

Ensino Superior completo - Processos Químicos
Centro Universitario Padre Anchieta - Jundiaí, SP
Julho de 2021 a Janeiro de 2023
Especialização Gestão da Qualidade e Sistema ISO - Administração - Gestão da Qualidade
Centro Universitário Padre Anchieta - Jundiaí, SP
Março de 2008 a Dezembro de 2010
Bacharelado - Farmácia Industrial
Universidade Anhembi Morumbi - São Paulo, SP
Julho de 1999 a Dezembro de 2004
Ensino Superior cursando ou interrompido - Química Tecnológica
Universidade Estadual Júlio Mesquita Filho - UNESP Araraquara - Araraquara, SP
Janeiro de 1996 a Dezembro de 1998