Alexandre Ribeiro

Engenheiro químico, especialista em P&D analítico e controle de qualidade na indústria farmacêutica e sistemas de gestão integrados (SGI), com experiência na indústria farmacêutica e alimentícia.

Acredito no aprendizado contínuo e trabalho em equipe para atingir objetivos!

Atuação nas regiões metropolitanas de Campinas, São Paulo, São José dos Campos e Sul de Minas Gerais.

Analista de Desenvolvimento Analítico Pl. – União Química – Out/2022 - Atualmente • Atuação na interface entre os setores de pesquisa e desenvolvimento analítico e controle de qualidade; • Implementação de metodologias analíticas no laboratório de controle de qualidade para análise de insumos farmacêuticos ativos, excipientes e produtos acabados em diversas formas farmacêuticas: líquidos estéreis, suspensões, comprimidos, cápsulas, pós para soluções e suspensões injetáveis; • Otimização de procedimentos analíticos físico-químicos para testes de teor, impurezas orgânicas, produtos de degradação, limite, solventes residuais, identificação, aspecto, umidade, resíduos, dissolução e impurezas elementares determinados por técnicas instrumentais cromatográficas (HPLC, UPLC, GC) e espectrofotométricas (UV/VIS, FTIR) e técnicas clássicas de bancada como titulações colorimétrias e potenciométricas, reações químicas e comparativos visuais entre soluções; • Avaliação de impactos pós-registro devido às mudanças relacionadas aos limites de especificações e métodos analíticos conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020; • Avaliação de compêndios farmacopeicos oficiais reconhecidos pela ANVISA relacionados na RDC 511/2021: FB, USP, EP, BP, WHO, JP, FEUM; • Análise de riscos nas metodologias analíticas do controle de qualidade a fim de mitigar possíveis impactos em BPx, conforme ICH Q9, RDC 658/2022 e RDC 512/2021; • Compliance técnico entre as documentações analíticas e demais documentações relacionadas locais e externas como: Certificate of Analysis (CoA), Drug Master File (DMF), instruções de fabricação e embalagem; • Elaboração de processos de controle de mudanças (CM) referentes às especificações e metodologias analíticas e avaliação dos impactos no controle de qualidade dos CMs emitidos por outras áreas; • Avaliação crítica de validações analíticas conforme RDC 166/2017; • Utilização dos módulos QA e QP do software SAP ERP para avaliação de resultados e planos de controle; • Gerencimento eletrônico de documentos utilizando a plataforma SE Suite. Pesquisador de Tecnologia Analítica Pl. – EMS – Mai/2022 – Out/2022 • Realização de preparos em bancada e análises instrumentais por cromatografia líquida e gasosa (HPLC, UHPLC, GC, LC-MS), espectrofotometria por UV/VIS e IR; • Execução de estudos de estabilidade de medicamentos e validação de metodologias analíticas; • Controle da utilização de consumíveis do laboratório, como colunas cromatográficas, padrões primários e reagentes; • Investigação e emissão de relatórios para resultados fora de tendência e fora de especificação (OOT e OOS) para produtos acabados em estudos de estabilidade; • Conferência (duplo-check) de laudos analíticos e lançamentos de resultados no sistema ERP SAP, módulo QA32; • Verificação e retirada de amostras das câmaras de incubação e emissão de protocolos de estudo para estabilidade de medicamentos para diversas condições de incubação: de longa duração, acelerada, fotosensibilidade e acompanhamento; • Cuidado e organização do laboratório e dos equipamentos, seguindo rotina de 5S interno, incluindo rondas para verificação de check-lists; • Atender as normas da vigilância sanitária para Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/2022), Boas Práticas de Laboratório (RDC 512/2021), Estabilidade de Medicamentos (RDC 318/2019), Produtos de Degradação (RDC 53/2015) e Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/2017); • Verificação e calibração de equipamentos analíticos e avaliação de desempenho de colunas cromatográficas; • Operação e troubleshooting do Software Empower 3 e cromatógrafos Waters Alliance, HCLASS, ARC e AGILENT série 1200; • Treinamento e integração de novos colaboradores. Analista de Controle de Qualidade Jr. – Grupo Cimed – Nov/2019 – Mai/2022 • Analista de controle de qualidade físico-químico, realizando testes para verificação de conformidade em produtos intermediários e acabados de fármacos, cosméticos e suplementos alimentares, como testes de doseamento, uniformidade de dose, dissolução, impurezas, titulometria, identificação, umidade, viscosidade, densidade, pH, turbidez, separação de fases e organolépticos; • Operação e verificação de equipamentos e instrumentos analíticos como cromatógrafos (HPLC, UPLC e GC), tituladores automáticos, espectrofotômetros (IR, UV-VIS e AA), dissolutores, pHmetros, ultrassons, banhos termostáticos, balanças analíticas, microanalíticas e de umidade, viscosímetros, centrífugas, densímetros e turbidímetros; • Operação de softwares de aquisição e tratamento de dados analíticos, como Waters Empower, PerkinElmer Spectrum, Shimadzu UVProbe, Metrohm Tiamo; • Preparo de soluções padrão e de amostras, diluentes, solventes, fases móveis e meios de dissolução; • Registro de resultados e controle de entrada e saída de amostras via SAP e Excel; • Liberação de ordens de fabricação para continuidade das etapas produtivas; • Abertura de ocorrências de não conformidades; • Investigações de desvios de resultados analíticos fora de especificação e fora de tendência (OOS e OOT); • Conferência de documentação analítica conforme as metodologias e especificações vigentes e cGMP; • Suporte ao controle em processo (CEP) e aos assistentes de controle de qualidade; • Utilização das metodologias 5S, Kaizen e Kanban; • Rotina de trabalho conforme requisitos regulatórios, instruções normativas, Boas Práticas de Laboratório e de Fabricação (BPL e BPF), incluindo cuidados com biossegurança. Estagiário de Controle de Qualidade – Icebom Indústria e Comércio de Sorvetes – 2018 Auditorias internas nos setores da produção, utilidades, CIP e ETE, incluindo análises químicas, com objetivo de verificar conformidade com padrões internos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação, normas ANVISA e APPCC. Estudo da otimização da produção seguindo as metodologias Lean Manufacturing e 5S. Revisão e melhoria dos documentos internos do setor de qualidade. Bolsista de Iniciação Científica – Instituto Federal do Sul de Minas Gerais – 2015 – 2018 Pesquisador na área de otimização de processos químicos. Durante a iniciação científica publicou e apresentou diversos trabalhos em eventos de referência nacional da área, como no Congresso Brasileiro de Engenharia Química.

Pós-Graduação em Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica – 2022 - 2023 Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade – ICTQ Pós-Graduação em P&D Analítico e Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica – Concluído em 2023 Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade – ICTQ Pós-Graduação em Sistemas de Gestão Integrados (SGI) da Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho e Responsabilidade Social – Concluído em 2020 Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC Bacharelado em Engenharia Química – Concluído em 2018 Instituto Federal do Sul de Minas Gerais – IFSULDEMINAS Técnico em Qualidade – Concluído em 2020 Instituto Federal do Sul de Minas Gerais – IFSULDEMINAS FORMAÇÃO COMPLEMENTAR  Black Belt em Lean Seis Sigma – Grupo Voitto  Formação Master em Microsoft Excel – Grupo Voitto  Windows, Digitação, Word, Excel e Power Point – Centro de Treinamento Ápice IDIOMAS  Inglês: fluente  Espanhol: fluente