Sobre Aline Fernandes Rodrigues:
Sou farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Goiás (UEG). Atualmente, ocupo o cargo de analista de desenvolvimento farmacotécnico e estou cursando a pós-graduação em Assuntos Regulatórios no IPOG.
Experiência
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. – Julho/2019 até o momento.
Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Pleno.
- Atuação na área de escalonamento de novos produtos; transferência tecnológica da etapa de desenvolvimento de bancada para escala semi-industrial e industrial, objetivando a definição e otimização dos processos de fabricação dos lotes para registro de novos medicamentos.
- Elaboração e revisão de documentos referentes aos lotes de registro, incluindo ordens de produção, fórmula padrão, rota de fabricação, protocolo de validação de processos, formulário de acompanhamento, plano amostral, análise de risco e outros documentos relacionados.
- Realização de acompanhamento dos lotes de registro, incluindo a preparação das amostras de validação de processo e a fabricação de placebos.
- Elaboração do sumário de validação de processos através da coleta de dados, avaliação dos resultados físico-químicos, revisão das documentações e análise estatística dos dados de controle em processo e resultados analíticos, utilizando o software Minitab.
Cifarma Cientifica Farmacêutica Ltda. – Março/2017 a Julho/2018
Analista Desenvolvimento Farmacotécnico Junior.
- Responsável pelos projetos pós-registro e Troubleshooting.
- Redesenvolvimento de fórmulas para renovações de registro com base nas legislações vigentes.
- Pesquisa e planejamento para redesenvolvimento de formulações e otimização dos processos farmacêuticos;
- Execução de testes laboratoriais e industriais envolvidos na definição das matérias-primas, formulações e processos mais adequados;
- Transferência tecnológica para escala industrial;
- Avaliação de resultados analíticos;
- Elaboração e revisão de documentos referentes aos lotes de pós-registro, incluindo ordens de produção, fórmula padrão, rota de fabricação, formulário de acompanhamento, análise de risco, PATE, justificativas técnicas e outros documentos relacionados.
- Monitoramento do processo de fabricação de medicamentos, identificando e resolvendo problemas de produção.
- Avaliação dos testes de estabilidade para investigação de desvios de estabilidade.
GeoLab Indústria Farmacêutica S/A – Janeiro/2017 a Março/2017
Estagiária de Desenvolvimento Farmacotécnico (Lançamentos de novos produtos)
- Manipulação de lotes piloto, conferências de ordens de produção, desenvolvimento de ordens de produção para placebos, limpeza/montagem dos equipamentos laboratoriais, controle em processo, conferência de blistagens.
Laboratório de Controle de Qualidade de Alimentos – LCQA - Faculdade de Farmácia / UFG – Agosto/2016 a Setembro/2016.
Estagiária em Indústria de Alimentos no Laboratório de Controle de Qualidade de Alimentos
Educação
Pós-Graduação: Assuntos Regulatórios
Instituição: IPOG
Status: Em andamento
Graduação: Farmácia
Instituição: Universidade Estatual de Goiás (UEG)
Status: Concluído (2017)
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