Amanda Sales Camargo

Analista de assuntos regulatórios Sr.

Experiências: Função: Analista de Assuntos regulatórios Sr. Local: Laboratório Teuto Brasileiro S.A (Anápolis – GO). Período: 09/02/2021 – atualmente. Descrição: Responsável pela manutenção regulatória (registros, pós-registros, HMPs, renovações) de 41 produtos do portfólio da empresa, elaboração e protocolo de pós-registros de alta complexidade, registros de medicamentos genéricos, similares e específicos e das exigências regulatórias dos respectivos pósregistros e registros, análise de DIFA, abertura e acompanhamento dos Controles de mudanças do setor, correção de HMP dos analistas Jr e Pl, treinamentos de pós-registro de medicamentos. 

Função: Analista de Compliance Regulatório Jr. – DMF Local: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A (Anápolis – GO). Período: 21/10/2019 – 01/02/2021. Descrição: Análise de DIFA conforme legislações vigentes, com a finalidade de elaborar auditoria regulatória dos fabricantes de IFA já qualificados e fabricantes em prospecção pela empresa, avaliando a qualidade da documentação e propondo ações a serem desempenhadas pelas áreas executoras para que o produto final esteja em compliance com as legislações vigentes. Trabalho desenvolvido com equipe multidisciplinar, lidando com os núcleos de compliance analítico, farmacotécnico e da garantia da qualidade. Desenvolvimento de documentação própria das auditorias de DIFAS e auditorias de petições pós-registros relacionadas ao fabricante do IFA. 

Função: Analista de Assuntos Regulatórios Local: Aurobindo Pharma Ind. Farmacêutica Ltda (Anápolis – Go). Período: 05/02/2018 – 19/10/2019. Descrição: Elaboração de pós-registro de medicamentos genéricos conforme RDC n° 73/2016, avaliação de documentação técnica referente a cumprimento de notificações de exigências emitidas pela ANVISA, referentes a registro e pós-registro de medicamentos genéricos, elaboração do HMP, elaboração de POP’s pertinentes ao setor, análise e notificação de bula e rotulagem, renovação de CBPF das unidades fabris internacionais, solicitação de autorização de importação de produtos Lista B1 da portaria nº 344/99 via sistema NDSWEB, acompanhamento dos processos em tramitação na ANVISA, correção de dados na base, solicitação de certidão de exportação de produto farmacêutico, suporte técnico para parceiros clones.

 Função: Estagiária de Assuntos Regulatórios Local: Laboratório Teuto Brasileiro S.A (Anápolis – Go). Período: 03/10/2017 – 31/01/2018. Descrição: Análise de DIFA com base na legislação vigente e demais considerações estabelecidas pela COIFA, elaboração do PATE, atualizações pós-registro de baixa complexidade, análise e notificação de bula e rotulagem, acompanhamento das legislações sanitárias, aplicação de treinamento sobre os guias do ICH. 

Farmacêutica, graduada pela Universidade Federal de Goiás