Sobre André Luigi Cleto:
Profissional com mais de 01 ano na área de pesquisa clínica em centro de estudos clínicos. Atuação em diferentes etapas do processo regulatório via CEP/CONEP, preenchimento de CRF, elaboração e gerenciamento de arquivos e documentos clínicos.
Gestão de equipe e treinamento de estagiários, bem como atribuição de atividades e tarefas a equipe de pesquisa clínica, atuando em projetos (Fase II, III, IV) e no contato direto com Indústrias farmacêuticas e CROs parceiras durante a condução de todos os processos citados.
Experiência
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - Dez 2021 - Atual
Cargo: CTA - ASSISTENTE DE PESQUISA CLÍNICA –Dez 2021 - Atual
- Preparação e submissão de documentos de ensaios clínicos no Brasil através do sistema CEP / CONEP e da plataforma Brasil;
- Condução do paciente durante as consultas, bem como esclarecimento de dúvidas sobre os medicamentos em estudo;
- Condução de Visitas de Iniciação de Centro (SIVs);
- Revisão de prontuários médicos físicos e eletrônicos;
- Preenchimento de CRF e correção de dados clínicos;
- Participação em reuniões da Disciplina e planejamento clínico;
- Gestão de equipe: Atribuição de atividades a equipe de pesquisa clínica;
- Gestão de arquivos clínicos de Binders físicos e eletrônicos;
- Atuação em projetos (Fase II, III, IV) relacionados com as disciplinas de endocrinologia, sistemas cardíaco, respiratório e vascular, infectologia (COVID-19), odontologia, anestesiologia e projetos de vacinas, seguindo as políticas e procedimentos da empresa, incluindo, POPs, protocolos e ICH-GCP.
CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos – Fev 2021 – Dez 2021
Cargo: ESTAGIÁRIO DE PESQUISA CLÍNICA – Fev 2021 - Dez 2021
- Assistência na preparação de documentos de ensaios clínicos no Brasil pelo sistema CEP / CONEP;
- Agendamento e condução do paciente durante as consultas e no esclarecimento de dúvidas sobre as medicações em estudo;
- Revisão dos prontuários médicos e correção de discrepâncias no preenchimento do CRF;
- Atuação em projetos (fases II, III e IV) relacionados com as disciplinas de endocrinologia, sistemas cardíaco, respiratório e vascular, infectologia (COVID-19) e odontologia.
Educação
FORMAÇÃO ACADÊMICA
Graduação em Biomedicina - UNIVERSIDADE PAULISTA - Previsão de conclusão em 12/2022
CURSOS E QUALIFICAÇÕES
- INTRODUTÓRIO DE PESQUISA CLÍNICA – Hospital Alemão Oswaldo Cruz - Dez 2021
- INNOVATIVE CLINICAL RESEARCH EXECUTION SITE TRAINING – Janssen Pharmaceutical - Out 2021
- INVESTIGATOR SITE PERSONNEL ICH GCP TRAINING – Pfizer, Inc. - Ago 2021
- OPERATIONAL ASPECTS: ORGANIZATION OF DOCUMENTS AND RESEARCH DATA – Hospital Moinhos de Vento – Jul 2021
- PROFESSIONAL IMPROVEMENT IN PROJECT MANAGEMENT – USCS – Universidade Municipal de São Caetano do Sul – Jul 2021
- RESEARCH CENTER STRUCTURE AND MANAGEMENT – Hospital Moinhos de Vento – Jun2021
- ETHICS IN CLINICAL RESEARCH: PRACTICAL ASPECTS – Hospital Moinhos de Vento – Mar 2021
- DOMÍNIO DO PACOTE OFFICE (POWERPOINT, WORD, EXCEL)
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