Andreia Trigo da Silva

Considerando mais de 24 anos de experiência em empresa de grande porte como o Instituto Butantan, meu objetivo é obter uma colocação neste segmento em áreas relacionadas à garantia ou controle da qualidade, laboratorial e afins

Analista de Controle de Qualidade Estabilidade PL – 03/2015 até 05/2023

• Responsável pela elaboração e revisão de relatórios e protocolos para estudos de estabilidade de produtos acabados, concentrado a granel e bancos de vírus trabalho;
• Responsável pelo cronograma para comitê de ética no uso de animais (CEUA) referente aos estudos de estabilidade;
• Gerenciei toda a cadeia referente aos estudos de estabilidade, tais como necessidade de novos estudos para atendimento às legislações vigentes; 
• Elaborei relatórios estatísticos pelo Software estatístico Action Stat com base nos resultados analíticos liberados pelos controles de qualidade microbiológico, físico-químico e biológico in vivo e in vitro;
• Descarte de produtos finalizados ou cancelados conforme normas e guias;
• Planejei e realizei treinamentos referentes as documentações internas; 
• Realizei a investigação de resultados fora de tendência (RFT) ou resultados fora de especificação (RFE);
• Executei auditorias internas e acompanhei auditorias externas;
• Vivência com desvios da qualidade, controle de mudanças, análises de risco;
• Responsável pela elaboração e revisão da documentação da qualidade como procedimentos, especificações, entre outros através dos softwares de gerenciamento de documentação Se-Suite e StarNet;
• Responsável pelo monitoramento em tempo real das câmaras de estabilidade através do sistema elipse (Honeywell), e monitoramento através de data loggers em função de contingências;
• Arquivei e revisei de documentação técnica, log book de equipamentos, manuais, procedimentos e resultados analíticos;
• Auxiliei na elaboração do Bugdet referente aos gastos na área de controle de qualidade estabilidade, avaliando a necessidade de compra de novos equipamentos e gerenciando o processo de aquisição dos mesmos, através de elaboração de requisição de compra e justificativas técnicas;
• Vivência com o software para gerenciamento de processos SAP;
• Auxiliei a qualificação de desempenho (QD) dos softwar Action para estabilidade.

Analista de Garantia da Qualidade - Documentação Técnica JR – 01/2008 até 02/2015

• Elaborei e revisei os procedimentos operacionais padrão relacionados ao sistema de gestão da qualidade;
• Vivência na revisão dos dossiês de produção e elaboração de RPP;
• Avaliei e qualifiquei fornecedores terceirizados; (Embrarad – radiações gama) e Visionaltech;
• Gerenciei a calibração e qualificação dos equipamentos através de planilhas eletrônicas; 
• Responsável pela compra de equipamentos ou materiais auxiliares conforme necessidade da área; 
• Responsável pelo cronograma anual de materiais auxiliares, materiais de embalagem e matéria prima;

Técnico de Garantia da Qualidade – Laboratorial – 09/98 até 12/2007

• Preparei de meios de cultura e soluções para análises de qualidade, seguindo normas e procedimentos internos;
• Responsável pela esterilização e despirogenização de materiais auxiliares, meios de cultura e soluções;
• Controlei o estoque de reagentes, materiais auxiliares e uniformes;
• Recebi as amostras para análises microbiológicas, biológicas e físico-químico atribuindo número de registro para rastreabilidade; 
• Realizei a calibração de equipamentos para uso diário como balança analítica, pHmetro;
• Inspeção visual e acondicionamento de produtos terminados envasados em frascos-ampola e ampolas;
• Monitoramento ambiental de áreas classificadas grau A, (áreas estéreis) envase de injetáveis.

• Graduação em Tecnologia em Gestão da Qualidade - Universidade Nove de Julho (UNINOVE) – Dez/2011.
• Graduação em Farmácia – Universidade Cruzeiro do Sul – Previsão de término 2025