Camila Alves

Responsável por elaborar e conduzir documentações pertinentes a investigações e tratativas de desvios de qualidade de processos internos e externos. Acompanhamento de aberturas de relatórios de não conformidades (RNC), investigação da causa raiz e implantação de ações preventivas estabelecidas através da elaboração dos CAPAs. Avaliação de evidências das ações implementadas em ações e/ou projetos. Monitoramento de eficácia das ações. Gerenciamento e apresentação dos indicadores de criticidade das não conformidades, com intuito de melhoria continua dos processos preconizados.
Atuação em auditorias/inspetorias internas periódicas do processo produtivo de acordo com RDC 658/22 e RDC 508/21, incluindo media fill. Atendimento ao cronograma interno de inspeção, para os demais setores como controle de qualidade e almoxarifado, a fim de verificar conformidades de acordo com as normas aplicáveis. 
Assistência ao processo de desenvolvimento e manutenção do sistema de gestão da qualidade, com objetivo de contribuir para os requisitos da garantia de qualidade em BPF e BPL, revisar e elaborar procedimentos operacionais padrão. Treinamentos com foco em identificação de não conformidades em processos e suas devidas tratativas.
Acompanhamento dos parâmetros e resultados de monitoramento ambientais da área produtiva, bem como das análises provenientes do controle de qualidade, para verificação e aprovação dos relatórios de análises de tendências. 
Avaliação para aprovação ou reprovação de lotes/sublotes. Execução do controle estatístico do processo produtivo, através de revisão da qualidade do produto (RQP). 

EXPERIÊNCIAS PROFISSIONAIS

Empresa: Cellavita Pesquisas Cientificas Ltda.

Ramo: Centro de Processamento Celular – Biotecnologia 

Cargo: Supervisora da Garantia de Qualidade

Período: 12/2021 – Atual

Atribuições: 

Responsável por elaborar e conduzir documentações pertinentes a investigações e tratativas de desvios de qualidade de processos internos e externos. Acompanhamento de aberturas de relatórios de não conformidades (RNC), investigação da causa raiz e implantação de ações preventivas estabelecidas através da elaboração dos CAPAs. 

Avaliação de evidências das ações implementadas em ações e/ou projetos. Monitoramento de eficácia das ações. Gerenciamento e apresentação dos indicadores de criticidade das não conformidades, com intuito de melhoria continua dos processos preconizados.

Atuação em auditorias/inspetorias internas periódicas do processo produtivo de acordo com RDC 658/22 e RDC 508/21, incluindo media fill. Atendimento ao cronograma interno de inspeção, para os demais setores como controle de qualidade e almoxarifado, a fim de verificar conformidades de acordo com as normas aplicáveis. 

Assistência ao processo de desenvolvimento e manutenção do sistema de gestão da qualidade, com objetivo de contribuir para os requisitos da garantia de qualidade em BPF e BPL, revisar e elaborar procedimentos operacionais padrão. Treinamentos com foco em identificação de não conformidades em processos e suas devidas tratativas.

Acompanhamento dos parâmetros e resultados de monitoramento ambientais da área produtiva, bem como das análises provenientes do controle de qualidade, para verificação e aprovação dos relatórios de análises de tendências. 

Avaliação para aprovação ou reprovação de lotes/sublotes. Execução do controle estatístico do processo produtivo, através de revisão da qualidade do produto (RQP). 

Empresa: E.M.S

Ramo: Laboratório Farmacêutico

Cargo: Analista da Garantia de Qualidade – Pleno (Temporário)

Período: 06/2021 – 08/2021

Atribuições: 

Dar suporte e assegurar a qualificação de fornecedores da empresa a fim de garantir a qualidade e segurança dos materiais fornecidos e dos serviços prestados.

Monitorar e avaliar a atualização da documentação legal de fabricantes e fornecedores via SAP.  Cumprimento de exigências e termos de compromisso com as autoridades sanitárias. Avaliar PATE e RQP, atendendo todas exigências. Desenvolver análise de risco de fabricantes e fornecedores, estabelecendo tomada de decisões.

Empresa: SINAFAR – Sistema Nacional Farmacêutico 

Ramo: Distribuidora de Medicamentos, Produtos para Saúde, Saneantes e Alimentos.

Cargo: Farmacêutica Responsável Técnica - Garantia da Qualidade

Período: 06/2014 – 03/2021

Atribuições: 

Assegurar o sistema da garantia da qualidade (procedimentos, instruções, relatórios, instruções de trabalho, auto inspeção, qualificação de fornecedores, ações corretivas e/ ou ações preventivas (CAPAS), relatórios de não conformidades (RNC), análise e gerenciamento de risco, controle de rastreabilidade, qualificações e validações de equipamentos, treinamento de funcionários, recebimentos, estocagem e expedição de medicamentos e produtos). 

Acompanhamento e realizações de inspeções e auditorias. Atuação em assuntos regulatórios, sólidos conhecimentos das RDCs 430/20, 360/20, 304/2019, 16/2013, 320/2002, 802/98 e Portaria 344/98. Conhecimentos referentes às RDCs 301/2019 (17/2010) e RDC 48/2013.

Elaboração, revisão e implantação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Manual de Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e Transporte de Medicamentos, Medicamentos Termolábeis, Produtos para Saúde, Domissanitários e Alimentos.

 

Atualizações de informações em manuais da qualidade, controle de registros de medicamentos sujeitos a controle especial. Documentos pertinentes a licenças municipais, estaduais, federais e sanitárias, assim como atualização dos documentos inerentes do processo de garantia da qualidade (certificado de regularidade técnica, programa de controle de vetores e pragas urbanas, desinsetização do ambiente e veículos, controle de limpeza da caixa d´água e de veículos, calibração e validação de equipamentos de temperatura e umidade, AVCB, extintores, PCMSO e PPRA). 

Pós Graduação – USP / ESALQ

Curso: MBA em Gestão de Projetos

Formação: Dezembro/2023

Pós Graduação – Centro Universitário São Camilo

Curso: MBA em Gestão em Saúde

Formação: Dezembro/2018      

Ensino Superior – Universidade Nove de Julho

Curso: Farmácia e Bioquímica 

Formação: Julho/2013