Carolina Lins

Profissional com 8 anos de experiência em Garantia da Qualidade, especialista em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Segurança dos Alimentos (HACCP). Expertise em Validação de Processo e Limpeza, Investigação de Desvios, gerenciamento de CAPA, Controle de Mudanças e elaboração de documentos técnicos. Experiência em auditorias, análise de KPIs, gerenciamento de riscos (FMECA) e calibração de equipamentos, com foco na melhoria contínua e conformidade regulatória.

2024 - Atual

Analista de Validação Jr.

Grand Pack l Empresa nacional especializada no mercado de terceirização, de envase de produtos cosméticos, alimentício, correlatos e saneantes.

• Elaborou e revisou documentações técnicas, como POPs e formulários, assegurando integridade de dados.
• Gerenciou o cronograma de calibração de equipamentos e instrumentos da fábrica, garantindo a atualização contínua do mapa de equipamentos.
• Executou qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos, através de elaboração de análise de risco, protocolos e relatórios.
• Desenvolveu o plano de validação de limpeza, abrangendo a definição do processo de amostragem e a análise de resíduos de detergente.
• Elaborou o plano de validação do sistema computadorizado, incluindo o procedimento detalhado para a execução dos testes.
• Conduziu a implementação do sistema HACCP, visando assegurar a produção de alimentos íntegros e seguros, alinhados aos padrões de qualidade e segurança alimentar.
• Treinou equipes em gerenciamento de riscos e supervisionou estagiários.

2022 - 2024

Flukka Pharma l Empresa nacional especializada na manipulação de medicamentos estéreis e não estéreis, com três unidades operacionais.

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

• Coordenou investigações de desvios de qualidade e reclamações de mercado (SAC), aplicando ferramentas da qualidade como 5W2H e Ishikawa para identificar causas e implementar soluções eficazes.
• Gerenciou CAPAs relacionados a desvios, reclamações e auditorias internas, para assegurar a melhoria contínua e a conformidade com os padrões de qualidade.
• Elaborou e revisou documentações técnicas, como POPs e formulários, assegurando integridade de dados.
• Supervisionou atividades de auditorias internas e de clientes.
• Coordenou o programa interno de controle de mudanças, realizando avaliações de impacto junto a equipe multidisciplinar, implementando ações necessárias e conduzindo a avaliação de eficácia das mudanças implementadas.
• Conduziu reuniões de qualidade com a alta direção, apresentando e discutindo indicadores e resultados relacionados às reclamações de mercado, visando estratégias de melhoria.
• Contribuiu ativamente para os programas de treinamento da equipe da farmácia, assegurando a conformidade com os padrões de qualidade e higiene.
• Supervisionou e delegou atividades a equipe de limpeza da farmácia.
• Foi responsável pela condução do projeto de abertura de uma nova unidade da farmácia, incluindo a elaboração de documentações técnicas, formulários e instruções de trabalho, com o objetivo de garantir o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação e das regulamentações vigentes.
• Prática no Sistema Medicator e Fórmula Certa.

2019 - 2022

Arcade Beauty l Empresa Multinacional, atua no mercado de terceirização, especializada na fabricação e envase de produtos cosméticos e dermocosméticos 

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

• Coordenou investigações de desvios de qualidade e reclamações de mercado (SAC), utilizando ferramentas da qualidade como 5W2H e Ishikawa, o que resultou na redução de 84% no número de reclamações reincidentes.
• Gerenciou CAPAs relacionados a desvios e reclamações, para assegurar a melhoria contínua e a conformidade com os padrões de qualidade.
• Elaborou e revisei documentações técnicas, como POPs, formulários, especificações e instruções de trabalho assegurando integridade de dados.
• Coordenou o programa interno de controle de mudanças, realizando avaliações de impacto junto a equipe multidisciplinar, implementando ações necessárias e conduzindo a avaliação de eficácia das mudanças implementadas.
• Contribuiu ativamente para os programas de treinamento e supervisionamento das atividades da equipe da fábrica, assegurando a conformidade com os padrões de Boas Práticas de Fabricação.
• Elaborou KPIs para monitoramento dos custos de não qualidade, relacionados a reprovações internas e retrabalhos, visando identificar oportunidades de melhoria e reduzir desperdícios.
• Participou ativamente dos processos de fabricação e envase de lotes pilotos, garantindo a conformidade com os padrões estabelecidos pelos clientes.
• Conduziu auditorias internas e de clientes.
• Foi responsável pela revisão e liberação de BOM – Bill Of Material (Lista de Materiais) via sistema.
• Prática no sistema ERP Dynamics Ax.

Graduação em Farmácia | UMESP – Universidade Metodista de São Paulo

(2015 – 2018)