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Carolina Lins

Carolina Lins

Farmacêutica

Farmacêutica / Biotecnologia

São Paulo, São Paulo

Social


Sobre Carolina Lins:

Profissional com 8 anos de experiência em Garantia da Qualidade, especialista em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Segurança dos Alimentos (HACCP). Expertise em Validação de Processo e Limpeza, Investigação de Desvios, gerenciamento de CAPA, Controle de Mudanças e elaboração de documentos técnicos. Experiência em auditorias, análise de KPIs, gerenciamento de riscos (FMECA) e calibração de equipamentos, com foco na melhoria contínua e conformidade regulatória.

Experiência

2024 - Atual

Analista de Validação Jr.

Grand Pack l Empresa nacional especializada no mercado de terceirização, de envase de produtos cosméticos, alimentício, correlatos e saneantes.

  • Elaborou e revisou documentações técnicas, como POPs e formulários, assegurando integridade de dados.
  • Gerenciou o cronograma de calibração de equipamentos e instrumentos da fábrica, garantindo a atualização contínua do mapa de equipamentos.
  • Executou qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos, através de elaboração de análise de risco, protocolos e relatórios.
  • Desenvolveu o plano de validação de limpeza, abrangendo a definição do processo de amostragem e a análise de resíduos de detergente.
  • Elaborou o plano de validação do sistema computadorizado, incluindo o procedimento detalhado para a execução dos testes.
  • Conduziu a implementação do sistema HACCP, visando assegurar a produção de alimentos íntegros e seguros, alinhados aos padrões de qualidade e segurança alimentar.
  • Treinou equipes em gerenciamento de riscos e supervisionou estagiários.

2022 - 2024

Flukka Pharma l Empresa nacional especializada na manipulação de medicamentos estéreis e não estéreis, com três unidades operacionais.

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

  • Coordenou investigações de desvios de qualidade e reclamações de mercado (SAC), aplicando ferramentas da qualidade como 5W2H e Ishikawa para identificar causas e implementar soluções eficazes.
  • Gerenciou CAPAs relacionados a desvios, reclamações e auditorias internas, para assegurar a melhoria contínua e a conformidade com os padrões de qualidade.
  • Elaborou e revisou documentações técnicas, como POPs e formulários, assegurando integridade de dados.
  • Supervisionou atividades de auditorias internas e de clientes.
  • Coordenou o programa interno de controle de mudanças, realizando avaliações de impacto junto a equipe multidisciplinar, implementando ações necessárias e conduzindo a avaliação de eficácia das mudanças implementadas.
  • Conduziu reuniões de qualidade com a alta direção, apresentando e discutindo indicadores e resultados relacionados às reclamações de mercado, visando estratégias de melhoria.
  • Contribuiu ativamente para os programas de treinamento da equipe da farmácia, assegurando a conformidade com os padrões de qualidade e higiene.
  • Supervisionou e delegou atividades a equipe de limpeza da farmácia.
  • Foi responsável pela condução do projeto de abertura de uma nova unidade da farmácia, incluindo a elaboração de documentações técnicas, formulários e instruções de trabalho, com o objetivo de garantir o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação e das regulamentações vigentes.
  • Prática no Sistema Medicator e Fórmula Certa.

2019 - 2022

Arcade Beauty l Empresa Multinacional, atua no mercado de terceirização, especializada na fabricação e envase de produtos cosméticos e dermocosméticos 

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

  • Coordenou investigações de desvios de qualidade e reclamações de mercado (SAC), utilizando ferramentas da qualidade como 5W2H e Ishikawa, o que resultou na redução de 84% no número de reclamações reincidentes.
  • Gerenciou CAPAs relacionados a desvios e reclamações, para assegurar a melhoria contínua e a conformidade com os padrões de qualidade.
  • Elaborou e revisei documentações técnicas, como POPs, formulários, especificações e instruções de trabalho assegurando integridade de dados.
  • Coordenou o programa interno de controle de mudanças, realizando avaliações de impacto junto a equipe multidisciplinar, implementando ações necessárias e conduzindo a avaliação de eficácia das mudanças implementadas.
  • Contribuiu ativamente para os programas de treinamento e supervisionamento das atividades da equipe da fábrica, assegurando a conformidade com os padrões de Boas Práticas de Fabricação.
  • Elaborou KPIs para monitoramento dos custos de não qualidade, relacionados a reprovações internas e retrabalhos, visando identificar oportunidades de melhoria e reduzir desperdícios.
  • Participou ativamente dos processos de fabricação e envase de lotes pilotos, garantindo a conformidade com os padrões estabelecidos pelos clientes.
  • Conduziu auditorias internas e de clientes.
  • Foi responsável pela revisão e liberação de BOM – Bill Of Material (Lista de Materiais) via sistema.
  • Prática no sistema ERP Dynamics Ax.

Educação

Graduação em Farmácia | UMESP – Universidade Metodista de São Paulo

(2015 – 2018)

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