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Christiano  Otero

Christiano Otero

Analista de Validação

Seguros

Itapevi, Itapevi

Social


Sobre Christiano Otero:

Atuo na área de validação de limpeza em sistemas computadorizados. 

Experiência

Responsável pela qualificação e validação de instrumentos e equipamentos, com experiência na prestação de serviços em
Indústrias farmacêuticas, alimentícias, veterinárias e alas hospitalares e conhecimento das RDCs 430/2020 e 658/2022,
Normas ISO 9001 e ISO 17025, em dispositivos tais como: autoclaves, estufas, muflas, túneis, refrigeradores e freezers,
conforme protocolo/POP estabelecido; Estudos e análise de processos em laboratórios de utilidade e controle de qualidade
como: esterilização, despirogenização, incubação, secagem, liofilização, armazenamentos e condicionamentos em cadeia fria
e fluidização; Elaboração de plano de validação conforme necessidade das operações e equipamentos e de operação e
calibração do Sistema Validador Kaye; Manutenção geral e calibração de produtos, validadores, sensores de temperatura,
umidade e pressão, fornos e incubadoras; Emissão de laudos e relatórios de validação com análise de risco e apontamento
de inconformidades; Identificação de oportunidades de melhorias para otimização dos processos e equipamentos qualificados,
conhecimento detalhado na execução de diversos protocolos e Procedimentos Operacionais Padrão, aderindo às boas
práticas de fabricação, conforme norma regulamentadora vigente.

Educação

Graduação - Tecnologia em Gestão da Qualidade, Universidade Cidade de São Paulo - UNICID, Cruzeiro do Sul
(Abril 2020 - Junho 2022) Concluído.
Graduação - Gestão de Tecnologia da Informação, Universidade Estácio de Sá - (UniRadial, Estácio) Campus Cotia,
(2011 - 2012).

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