Gisele Silva

Farmacêutica atuando na área da indústria farmacêutica, com mais de 19 anos de experiência em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Desenvolvimento de Embalagem, visando oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional e pessoal.

❖ Blau Farmacêutica S/A. (Anápolis/GO) – de junho/2024 até o presente momento (temporária). Garantia da Qualidade com atividades de Auto inspeções e auditorias de qualidade; Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas; Tratamento das reclamações de mercado recebidas; Coordenação do sistema de controle de mudanças; Revisão periódica de produtos; Gerenciamento do Sistema de Procedimentos Operacional Padrão (POP); Treinamento em Boas Práticas de Fabricação; Revisão da documentação de lotes produzidos e liberação de lotes para o mercado.

❖ Consultoria em Qualidade – Gisele Guimarães ME (Anápolis/GO) – de outubro/2020 até 30/12/2023. Proprietária da consultoria em qualdiade (Auto inspeções e auditorias de qualidade; Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas 2 envolvidas; Tratamento das reclamações de mercado recebidas; Coordenação do sistema de controle de mudanças; Revisão periódica de produtos; Gerenciamento do Sistema de Procedimentos Operacional Padrão (POP); Treinamento em Boas Práticas de Fabricação; Revisão da documentação de lotes produzidos), assuntos regulatórios (registro e renovação de produtos farmacêuticos, cosméticos, alimentos e saneantes; emissão e renovação de documentação legal conforme vigilância sanitária e órgãos reguladores), controle de qualidade e desenvolvimento de embalagem (melhoria contínua de processos e troubleshooting e qualificação de fornecedores), Consultoria para Fornecedores de Material de Embalagem para conclusão de Boas Práticas de Fabricação, conforme exigência dos clientes farmacêuticos, cosméticos, alimentícios e veterinários e Treinamentos.

❖ Geolab Indústria Farmacêutica S.A. (Anápolis/GO) – de abril/2019 até o outubro/2020. Coordenadora de Garantia da Qualidade, coordenando as atividades de Qualificação de Fornecedores, Desenvolvimento de Embalagem e Controle em Processo. Pesquisa e desenvolvimento de material de embalagem primário, secundário e terciário para os produtos, buscando um resultado positivo (aspectos técnicos, produção, funcionalidade, estéticos, ambientais mercadológicos e econômicos, regulatórios, legislação e certificações) tanto para o cliente, quanto para a empresa. Qualificação e Auditorias em fornecedores de IFA, excipientes, embalagem e serviços; Auto inspeções e auditorias de qualidade; Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas; Tratamento das reclamações de mercado recebidas; Coordenação do sistema de controle de mudanças; Revisão periódica de produtos; Gerenciamento do Sistema de Procedimentos Operacional Padrão (POP); Treinamento em Boas Práticas de Fabricação; Revisão da documentação de lotes produzidos e liberação de lotes para o mercado.

❖ Fresenius Kabi (Anápolis/GO) – de março/2014 até abril/2019. Coordenadora de Qualidade, coordenando as atividades de Controle de Qualidade/Desenvolvimento de Embalagem e Controle em Processo. Pesquisa e desenvolvimento de material de embalagem primário, secundário e terciário para os produtos, buscando um resultado positivo (aspectos técnicos, produção, funcionalidade, estéticos, ambientais mercadológicos e econômicos, regulatórios, legislação e certificações) tanto para o cliente, quanto para a empresa. Qualificação e Auditorias em fornecedores de embalagem; Auto inspeções e auditorias de qualidade; Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas; Tratamento das reclamações de mercado recebidas; Coordenação do sistema de controle de mudanças; Revisão periódica de produtos; Gerenciamento do Sistema de Procedimentos Operacional Padrão (POP); Treinamento em Boas Práticas de Fabricação; Revisão da documentação de lotes produzidos e liberação de lotes para o mercado.

❖ Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (Anápolis/GO) – setembro/2013 até março/2014. 3 Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Pós-Registro): Elaboração de processos para pós-registros, Histórico de Mudança do Produto. Análise de DMF e adequações de bulas e material de rotulagem à legislação vigente.

❖ Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. (Anápolis/GO) - de junho/2012 até setembro/2013. Analista de Desenvolvimento, Controle de Qualidade de Embalagem e Qualificação/Auditoria de Fornecedores de Embalagens. Elaboração e adequação de material de embalagem de acordo com a legislação vigente. Pesquisa de material de embalagem primário e secundário para produtos. Análise de material de embalagem primário e secundário de acordo com as legislações da ANVISA e NBRs. Elaboração e desenvolvimento de Procedimento Operacional Padrão e Especificações para o Controle de Qualidade de Embalagem. Qualificação e Auditorias em fornecedores de embalagem.

❖ Laboratório Farmacêutico Caresse Ltda. (Araçatuba/SP) - março/2005 até maio/2012 (Empresa de médio porte no segmento farmacêutico, cosmético, saneante e alimentício). Coordenadora de Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Desenvolvimento de Embalagem, Farmacêutica Responsável Técnica Substituta. Elaboração de processos e relatórios técnicos para registro de medicamentos (genéricos, similares, específicos e fitoterápicos), Alimentos, Cosméticos e Saneantes. Emissão e atualização de documentações legais da empresa exigidos por órgãos sanitários ou regulatórios. Elaboração de treinamentos para os funcionários da área produtiva. Elaboração e adequação de material de embalagem de acordo com a resolução vigente. Pesquisa de material de embalagem primário e secundário para produtos. Análise de material de embalagem primário e secundário de acordo com as legislações da ANVISA e NBRs. Acompanhamento dos processos de fabricação, visando verificar pontos potenciais de falhas e assegurar a qualidade adequada dos produtos e processos.

❖ Farmácia Multidrogas. (Araçatuba/SP) – de março/2006 a outubro/2006 Dispensação de medicamentos, aplicação de medicamentos injetáveis, controle de estoque de medicamentos controlados, assistência farmacêutica.

❖ Farmácia de Manipulação Centaurea Ltda - estágio. (Araçatuba/SP) – de abril de 2004 a outubro/2005 Dispensação de medicamentos, manuseio de medicamentos sólidos, líquidos e semisólidos, controle de estoque de matérias-primas e materiais de embalagem.

Farmacêutica de Qualidade