Helena Minassa

Minha trajetória inclui atividades como registro/notificação de IVD, assegurando o cumprimento rigoroso das exigências regulatórias, gestão de risco, controle de mudanças e registros/tratativas de não conformidades. Atuo como auditora interna trainee, aprimorando minha habilidade em avaliar conformidade dos processos internos e contribuir para a garantia da segurança e do desempenho de produtos.

Atuei na administração da produção, com um enfoque contínuo na melhoria através do Projeto Kaizen, promovendo eficiência e qualidade. Contribuí para o desenvolvimento de colaboradores através da capacitação em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e na condução de investigações de desvios de qualidade, fortalecendo a cultura organizacional de excelência.

Possuo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) através das normas específicas RDC 658/2022 e RDC 665/2022, além de ser hábil na análise de documentos conforme exigências da ANVISA. Sou certificada pela Universidade de Cambridge em inglês, o que amplia minha capacidade de comunicação e entendimento global, facilitando a interação em ambientes internacionais.

Sou reconhecida por minhas habilidades analíticas e capacidade de resolução de problemas, essenciais para impulsionar o desempenho e a qualidade dos processos de forma eficiente. Além de uma forte capacidade de trabalhar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares.

Farmacêutica industrial pela Universidade Federal de Ouro Preto com vivências na produção de medicamentos genéricos e manipulados, combinadas com um papel no setor regulatório de produtos para saúde.