Isabelly Argentino

Biomédica, Analista de qualidade desde 2022 com foco em gestão da qualidade e promoção de auditorias internas e externas baseadas nas RDCs 665/2022 e 430/2020 em todo o país.

Analista de Qualidade na empresa Soluto Regulatórios desde Março de 2022. Focado em desenvolvimento e manutenção de sistema de qualidade com o desenvolvimento, adequação e atualização de procedimentos operacionais padrão (POP) e manuais da qualidade. Promoção de auditoria interna e externa baseadas na RDC 663/2023 e 430/2020. Realização de treinamentos, análises críticas, tratamento de não conformidades, gerenciamento de risco e qualificação de fornecedores, clientes e distribuidores e demais atividades da gestão da qualidade. Realização de atendimento de notificações de tecno vigilâncias e ações de campo com foco em produtos para saúde. Gestão e renovação de documentos legais junto a órgãos reguladores como vigilância sanitária, ANVISA e prefeituras do estado de São Paulo e demais regiões do país.

Formação em Biomedicina em 2021 pelo Centro Universitário São Camilo com pós graduação em Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos pelo Instituto Racine em 2022 e formação de auditor na RDC 430/2020 e 665/2022 pela Moderna. MBA em Gestão de Projetos pela USP com previsão de finalização em Julho de 2024.