Italo Pimentel

armacêutico com experiência em Indústrias Farmacêuticas com foco em Qualidade, Projetos e Assuntos 
regulatórios
• Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação, Legislações/Normas vigentes na Indústria Farmacêutica 
Nacional e Internacional: ANVISA, EMA, FDA, INVIMA, ICH, PDA, PICs, entre outros.
• RDC 658/2022 (RDC 301/2019) e Instruções Normativas – Boas Práticas de Fabricação de 
Medicamentos.
• RDC 512/2021 – Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade.
• RDC 430/2020 – Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
• RDC 318/2019 – Estudos de Estabilidade.
• RDC 73/16 – Pós registro de medicamentos
• RDC 753/22 – Registro de medicamentos de uso humano, sintéticos e semissintéticos.
• Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação na explanação e 
argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e 
a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
• Gerenciamento e execução do processo de eventos, CAPAs e controle de mudanças;
• Gerenciamento de projetos para manutenção do portfólio (Produtos legados)
• Gerenciamento de controle de mudanças relcionados a mudanças pós registro
• Avaliação em conjunto com áreas multidisciplinares para enquadramento regulatório de mudanças com 
impacto regulatório e elaboração de PATE.
• Projeto TROIA Ache (Tech Transfer)
• Projeto de mitigação de riscos para desabastecimento de IFA, prospecção de novos fabricantes de IFA e 
excipientes.
• Treinamento de novos colaboradores nos POPs vigentes, relacionados as atividades de qualidade.
• Investigação de desvios de qualidade e não conformidades.
• Auxilio na elaboração dos indicadores para monitoramento das atividades de validação de limpeza 
apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, 
para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia.
• Ferramentas de Qualidade: Ishikawa, 5S, 5W/2H, PDCA, Kaizen, Kanban, entre outras.
• Ferramentas de Gerenciamento de Riscos: Análise de Modos de Falhas e Efeitos (FMEA), entre outras.
• Habilidade em Sistema de Gerenciamento de Documentações SoftExpert e Sistema ERP (SAP).
• Domínio do Pacote Office + MS Project
• Gestão de Liderança de Equipes.
• Inglês Básico em desenvolvimento
• Disponibilidade para Viagens.

Farmacêutico com experiência em Indústrias Farmacêuticas com foco em Qualidade, Projetos e Assuntos 
regulatórios
• Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação, Legislações/Normas vigentes na Indústria Farmacêutica 
Nacional e Internacional: ANVISA, EMA, FDA, INVIMA, ICH, PDA, PICs, entre outros.
• RDC 658/2022 (RDC 301/2019) e Instruções Normativas – Boas Práticas de Fabricação de 
Medicamentos.
• RDC 512/2021 – Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade.
• RDC 430/2020 – Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
• RDC 318/2019 – Estudos de Estabilidade.
• RDC 73/16 – Pós registro de medicamentos
• RDC 753/22 – Registro de medicamentos de uso humano, sintéticos e semissintéticos

Bacharelado em Farmácia