Jane Rebeca Mesquita da Silva

Sou farmacêutica. Tenho experiência na indústria farmacêutica nas  seguintes áreas técnicas: Desenvolvimento de  Produtos; Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade.

• Planejamento e execução de produtos: lotes de bancada, lotes pilotos e testes conforme etapas definidas no processo, incluindo estudo de bioequivalência farmacêutica.
• Realização de pesquisa bibliográfica relativas ao desenvolvimento de produtos segundo cronograma de projetos.
• Avaliação de COAs.
• Acompanhamento de lote piloto na área fabril, com foco em melhorias do processo já praticado para alteração/ renovação de registro e pós registro.
• Elaboração de documentação para pós registro de produto, conforme legislações pertinentes.
• Elaboração de relatório técnico de acompanhamento de lote piloto fabricado, concernente a rotina do desenvolvimento de produto.
•  Elaboração de documentações técnicas: Técnica de Fabricação, Relatório de Análise de Risco, contemplando possíveis impactos nos atributos de qualidade.
• Participação em discussões técnicas para escolha de lotes a serem enviados para estudo in vivo.
• Suporte farmacotécnico para as áreas interligadas à áreas técnicas (A.R), (D.T), (D.A), (PR), (PCP), (PMO) e (G.Q).
• Acompanhamento no processo de rotulagem de lote piloto para estudo de estabilidade e estudo clinico. 
• Preenchimento de PATE.
• Revisão de bula.
• Avaliação de Controle de Mudança.
• Coordenação de projeto designado para estudo clínico.
• Participação em discussões técnicas para alteração e alinhamento de projeto. 
• Controle de atividades - sistema GoSat.
• Análise de matérias-primas, produto intermediário, produtos acabados (pó, comprimido, cápsula, xarope, pomada e colírio).
• Análises instrumentais em equipamentos: cromatografia líquida (HPLC), cromatografia de placa (TLC), espectrofotometria UV – VIS, dissolutor, friabilômetro, pHmetro, condutivímetro, desintegrador, Karl Fisher, Infra vermelho, analisador de aminoácidos, índice de refração, viscosímetro, densímetro, osmometro.
• Acompanhamento em validação de processo e validação de equipamento.
• Amostragem de matérias – primas controladas para análise.
• Participação em auditorias internase externas, realizações de inspeções internas,com elaboração de plano de ação e acompanhamento da efetividade na execução de cada planode ação propostopela equipe de auditores.
• Qualificação de fornecedor através de auditoriaexterna, fechamento de relatório e manutenção dos fornecedores já qualificados;
• Responsável pela integração de novos funcionários, treinamentos técnicos  e reciclagem oferecidos pela  Garantia da Qualidade (BPF e 5S’s).
• Elaboração e gestão de procedimentos.
• Conciliação e fechamentos de técnicas de fabricação para liberação de produto.

Farmácia – concluído (Universidade Nove de Julho).

Técnico em Química - concluído ( Centro Educacional Desafio).