Jéssica Oliveira de Andrade

• Conhecimento em RDC (ANVISA)
• Curso de Pós-graduação em Auditoria, Gestão da Qualidade e Vigilância Sanitária na Cadeia Industrial (Cursando)
• Curso de Análise Crítica de Certificados de Calibração - Sociedade Brasileira de Metrologia 
• Curso de auditor ISO 9001:2015 - Sistema de Gestão da Qualidade
• Curso de Requisitos e Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade Norma NBR ISO 9001:2015 
• Curso de BPL - Biochemie, Congresse.me e Merck 
• Conhecimento em ISO/IEC 17025 - Certificação de Laboratórios
• Curso de Análise de Risco ICH Q9 - CDPI Pharma 
• Curso de Microbiologia básico e avançado - UNESP 
• Conhecimento nível intermediário em Microsoft Office
• Conhecimento intermediário em inglês 
• Infor – TOTVS
• Uso da Qualidade Estratégica
• Facilidade de aprendizado
• Perfil analítico
• Adaptabilidade
• Auto gestão
  
   

Elaboração, revisão, implementação e treinamento de POP's, formulários e instruções de trabalho da área, e demais documentos necessários;
Elaboração de certificados de análise e revisão/criação de Especificação Técnica de Matérias Primas e Produtos Acabados conforme monografia de referência e/ou Desenvolvimento interno junto as áreas;
Controle de envio de amostras para análise Microbiológico e Físico - Químico de materiais, assim como monitoramento de resultados, incluindo a investigação de desvios apresentados;
Levantamento de melhorias a partir da análise de cartas de controle; 
Revisão para liberação: documentos produtivos, documentos de controle de processo e revisão das análises realizadas para aprovar ou rejeitar o uso das matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e liberação de produtos acabados para faturamento; 
Investigação, tratamento, monitoramento de não conformidades, assim como a elaboração de plano de  ação de NC internas e externas (reclamações de clientes);
Gerenciamento dos Controles de Mudanças e análise crítica junto as áreas (levantamento de riscos e impactos associados); 
Controle dos equipamentos da empresa e garantia da execução do Plano Mestre de Calibração de Equipamentos;
Análises de processo, matéria prima e produto acabado conforme metodologia estabelecida; 
Realização de testes de bancada de formulação de produto acabado e/ou para homologação de fornecedores; 
Realização de auditorias internas e inspeções gerais na fábrica para avaliar o cumprimento dos requisitos normativos aplicáveis e o nível de maturidade do SGQ, assim como elaboração de relatório de auditoria, apontamento de melhorias e plano de ação para as NC evidenciadas;
Controle de Fornecedores Qualificados e documentações pertinentes ao processo/produto/estabelecimento;
Avaliação anual de fornecedores;
Padronização de prestação de serviços, cotação de serviços necessários e estabelecimento de contratos;
Promover treinamentos relativos a qualidade, divulgação da política de qualidade da empresa, treinamentos de BPF (boas práticas de fabricação) e orientações de BPL (Boas Práticas de Laboratório);
Desenvolvimento de trabalhos de Melhoria Contínua - PDCA
Contratação de prestadores de serviço de laboratórios, ou serviços relacionados a área
Reposição dos materiais consumíveis de uso no laboratório e materiais de uso da garantia da qualidade;
Uso de ferramentas e metodologias de qualidade em resoluções de problemas (Diagrama de Ishikawa, 5 porquês, 5W2H e PDCA).

• Curso Técnico em Recursos Humanos – ETEC Professora Luzia Maria Machado
• Curso Superior completo em Gestão da Qualidade pela Universidade Braz Cubas
• Curso de Análise de Risco ICH Q9 - CDPI Pharma 
• Curso de Microbiologia básico e avançado - UNESP
• Curso de Análise Crítica de Certificados de Calibração - Sociedade Brasileira de Metrologia 
• Curso de Auditor ISO 9001:2015 - Sistema de Gestão da Qualidade