
Julio Umbelino
Farmacêutica / Biotecnologia
Sobre Julio Umbelino:
Experiência de 22 anos em indústria farmacêutica no ambiente de produção, com a função de analista de produção e documentação, responsável pelo planejamento e controle de produção, desde a programação de ordens de produção, planejamento e controle no recebimento e armazenamento de insumos farmacêuticos e IFA´s; processo de pesagem; processo de manipulação de líquidos estéreis, não estéreis e fabricação de colírios, processo de acondicionamento primário e secundário, embalagem final e expedição com acompanhamento dos indicadores.
Responsável pela elaboração de documentos da qualidade "POP´s", treinamento da equipe operacional, elaboração de documentos como CAPA, Controle de Mudança, Plano de contingência, ERU, RO "Relatório de ocorrência", RI "Relatório de Investigação", elaboração de análise de risco PHA e FMEA,5S, Ações corretivas e preventivas, acompanhamento de auditorias internas, controle de documentos, conhecimento nos sistemas Docnix, Maxdoc, Sesuite, Outlook,Teams.
Experiência
- ANALISTA DE PRODUÇÃO Pleno (JAN 2013 – MAR 2014)
- Responsável pelo processo de pesagem (programação, acompanhamento do estoque de insumos e IFAs utilizando o sistema SGP e SOP.
- Responsável pela programação no processo de manipulação de líquidos estéreis e não estéreis (Sistema PHARMACIM e sistema IASTECH).
- Responsável pelo acondicionamento primário (envase) e secundário (acondicionamento final) no processo de líquidos não estéreis.
- Responsável pela gestão e treinamento da equipe produtiva.
- Acompanhamento de metas OEE, produtividade, qualidade, perdas, indicadores de segurança.
- Elaboração de procedimentos, análise de risco, controle de mudanças, elaboração de ERU.
- ANALISTA DE PRODUÇÃO Sênior (ABR 2014 – MAI 2019)
- Responsável pelo processo de pesagem (programação, acompanhamento do estoque de insumos e IFAs utilizando o sistema SGP e SOP.
- Responsável pela programação no processo de manipulação de líquidos estéreis e não estéreis (Sistema PHARMACIM e sistema IASTECH).
- Responsável pelo acondicionamento primário (envase) e secundário (acondicionamento final) no processo de líquidos não estéreis.
- Responsável pela gestão e treinamento da equipe produtiva.
- Acompanhamento de metas OEE, produtividade, qualidade, perdas, indicadores de segurança.
- Elaboração de procedimentos, análise de risco, controle de mudanças, elaboração de ERU.
- Realização de projeto para redução de custos frente á compra de material de embalagem secundária.
- Gestão de pessoas, promovendo o envolvimento dos mesmos em projetos que visam o crescimento do mesmo e da empresa como projeto operador autônomo e operador especialista.
- Acompanhamento de auditoria interna.
- Elaboração, execução e acompanhamento de planos de ação.
- ANALISTA DE PRODUÇÃO Sênior (JUN 2019 - JUL 2024)
- Investigação de processos/desvios (Relatório de Ocorrência e/ou Relatório de Investigação).
- Abertura, execução e acompanhamento de CAPA.
- Elaboração de procedimentos, análise de risco, controle de mudança “CM”, elaboração de ERU, plano de contingência.
-Elaboração de documentos para qualquer projeto, seja ele de infraestrutura (ADEQUAÇÃO DA ÁREA DE MANIPULAÇÃO DE LÍQUIDOS NÃO ESTÉREIS, melhoria contínua (PROJETO PAPERLESS), qualidade e/ou exigência regulatória (RETROFIT), (SISTEMA DE CONTROLE ON LINE), (DADOS VARIÁVEIS), instalação de novos equipamentos (ROTULADORAS, ENCARTUHADORAS, BALANÇA DINÂMICA E ESTÁTICA, SELADORAS etc...
- Responsável direto pela implementação do projeto (FICHA LIMPA), nos setores de líquidos não estéreis, cefalosporínicos, penicilânicos, líquidos estéreis, linha de colírios e produtos para saúde.
Educação
. Bacharel em Farmácia, Fármacos e Medicamentos (JAN 2007 - DEZ 2010) Faculdade Latino Americana.
. MBA GESTÃO DA QUALIDADE E PRODUTIVIDADE – cursando
. Excel Avançado
. Power BI
. Power Query
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