Luciana Moreira

Profissional da área de Gestão da Qualidade, atuando em empresasde grande porte nos segmentosfarmacêutico. Possuo especialização técnica em gestão da qualidade. Com conhecimentos em emissão, conferencia e liberação de ordem de produção, revisão e elaboração de protocolos, relatórios de validação metodologia analítica. Experiência em procedimentos operacionais, boas pratica de fabricação, reclamação de mercado, elaboração de POP’s, controlede documentação, melhoria continua, analise de não conformidades, CAPAs e ferramentas da qualidade. Participei e atuei na criação do grupo de documentação técnica, no Setor de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico da farmacêutica EMS

Myralis – Analista de Garantia da Qualidade Pleno – Desde: Nov/2022

-  Auxílio no cumprimento das metas da empresa.

- Elaboração, emissão e revisão das OPs (Ordens de Produção) e todas as documentações referentes a produção. 

- Elaboração, revisão e oficialização dos POP’s (Procedimentos Operacionais Padrões).

- Gerenciamento dos Logbooks: emissão, encerramento, conferência e arquivamento. 

- Aprovação e reprovação de lotes produzidos, no sistema SAP e avaliação ao atendimento as especificações estabelecidas. 

- Suporte as reclamações de mercado. 

- Controle de documentação técnica (POP´s, OPs e Dossiês de Fabricação ). 

- Suporte e participação nas auditórias internas, realizadas pela garantia da qualidade.

- Investigação de desvios e não conformidades relacionadas a qualidade e emissão dos Relatórios de Desvio.

Boehringer Ingelheim - Analista de Garantia da Qualidade - Nov/2021 a Nov/2022

- Emissão, conferência e liberação de Ordens de Produção. 

- Revisão, elaboração e homologação de POP`s.

- Revisão e aprovação de procedimentos operacionais, fichas de manutenção e de qualidade.

- Suportar as áreas de manutenção, utilidades e engenharia para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. 

- Atuação na qualificação de fabricantes e fornecedores de matéria prima e material de embalagem. 

- Suporte as áreas de atendimento, no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente. - Gerenciamento de riscos e gerenciamento de CAPAs, gerados nas auditorias.

- Revisão das especificações de produtos (liberação e estabilidade).

- Realização análises de produtos acabados, cálculo de retrabalhos e coleta de amostras.

- Realização de investigação e ações corretivas para as não conformidades relacionadas à garantia de qualidade.

EMS SA - Pesquisador Analítico - Ago/2014 a Mai/2021

- Treinamentos e implantação de melhorias da qualidade e análise de desvios.

- Elaboração e revisão de documentações de: Liberação de Matéria Prima, Estudo de Estabilidade, Fotoestabilidade, In Use, Protocolo/Relatório de Validação de Metodologia Analítica. 

- Elaboração de POP´s, revisão periódica, validação de processos e pesquisa farmacopeia. 

- Avaliação de desvios, divergência de informações e dados. 

-Implementação de novos modelos de documentação de estudo de estabilidade, liberação de matéria prima e protocolos de validação e estabilidade; de acordo com as recentes atualizações das normas vigentes.

- Suporte e participação na criação do grupo de documentação técnica, visando a compreensão e adequação as novas normas da ANVISA.

• Graduação: Bacharel em Química. - USP - Universidade de São Paulo - Instituto de Química de São Carlos.