Michele Espíndola

Prezado Sr. Recrutador,

Meu nome é Michele Vieira Espindola, sou farmacêutica e mestre em gestão, pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica pela Fiocruz; especialista em tecnologias industriais farmacêuticas também pela Fiocruz e atualmente sou aluna do curso de Direito Sanitário na USP.   

Acredito que minha experiência de mais de 17 anos em assuntos regulatórios, 11 anos como gerente sênior na indústria, trabalhando com as mais diversas categorias de produtos: alimentos, produtos para a saúde, medicamentos, cosméticos e também com pesquisa clínica, possibilitou me transformar em uma profissional dinâmica e com perfil muito adequado às mudanças do negócio. Durante a minha trajetória profissional tive a oportunidade de trabalhar em empresas nacionais e multinacionais, contribuindo para o aumento do portfólio e do faturamento. 

Sendo assim, gostaria de chamar sua atenção para as seguintes habilidades e conquistas que gostaria de ter a oportunidade de construir como gestor de Assuntos Regulatórios:

• Desenvolvi e implementei um projeto de compliance regulatório, aumentando a conscientização e o conhecimento dos colaboradores sobre as políticas de conformidade;
• Como responsável técnico durante 9 anos, participei ativamente das inspeções sanitárias nacionais e no âmbito da América Latina, assim como participei de auditorias em projetos de aquisição de empresas e ativos para verificar se os procedimentos e documentações cumpriam com as leis e regulamentos governamentais;
• Realizo gestão humanizada com equilíbrio entre a saúde do colaborador e o alcance das metas, focando no desenvolvimento profissional e pessoal. Estruturei a equipe e otimizei os processos do setor regulatório; 
• Tenho alta capacidade de influenciar e interagir efetivamente com as partes interessadas internas e externas em vários níveis de senioridade; 
• Atuei em campanhas de publicidade no sentido de verificar se as atividades propostas pelos times de marketing, comunicação e comercial estavam em conformidade com os regulamentos e leis.
• Expertise na condução de reuniões junto a Anvisa, Vigilância Sanitária Estadual/Municipal e Entidades de Classe nos segmentos: alimentício, medicamento, produto para a saúde e cosméticos; 
• Orientação de qualidade para o marketing e pesquisa e desenvolvimento sobre oportunidades de novos produtos como resultado de mudanças no ambiente regulatório. Habilidade em avaliar e compreender o impacto regulatório no negócio, elaborando estratégias regulatórias para diminuir o impacto nos projetos;
• Longa experiência em planejamento financeiro para a área regulatória em linha com a estratégia de crescimento da empresa.
• Expertise em gestão de projetos no âmbito nacional e internacional, objetivando importar e exportar produtos, incluindo projetos de transferência de tecnologia. Criação de novos segmentos dentro da empresa, possibilitando o aumento considerável de portfólio.

Desde já agradeço pela sua consideração e me coloco à disposição para conversarmos sobre esta oportunidade.

17 anos de atuação em Assuntos Regulatórios com 11 anos de experiência em gestão, planejamento e organização do departamento de Assuntos Regulatórios, com conhecimento em medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e nutrição, incluindo a concessão de certificados para exportação, alvará de funcionamento e inspeções para certificação de BPF no Brasil e no exterior.

• Bom relacionamento e facilidade de negociação com a ANVISA e Vigilância Sanitária local.

• Visão estratégica global na área farmacêutica e ampla expertise em avaliações de projetos visando sua viabilidade, como participação ativa no planejamento estratégico da empresa. Designado para liderar dois dos principais pilares estratégicos da empresa: Novos Produtos e Inteligência Competitiva.

• Patrocinador da implementação e desenho da política de novos produtos resultando numa interação assertiva entre os departamentos e implementação de um fluxo mais racional, reduzindo o ciclo até a comercialização: “ideia – lançamento”.

• Desenvolvimento e implementação de políticas de avaliação de materiais promocionais resultando em redução de prazos e flexibilidade de aprovação, levando em consideração critérios de risco.

• Habilidade na negociação de tarefas e seus prazos com os diversos departamentos da empresa, experiência em gestão de tempo e acompanhamento da execução de projetos para cumprimento de metas e cronogramas estabelecidos.

• Ótimo relacionamento interpessoal, organização, postura objetiva, proativa e focada em resultados, além de grande poder de oratória e argumentação. Gestão humanizada, estruturação de equipes e otimização de processos.

• Atuação ativa na avaliação de ativos e empresas para projetos de aquisição;

• Atuação em regularização de empresas com foco na área sanitária e ambiental;

• Análise profunda de viabilidade de projetos, avaliação de contratos e negociação com terceiros.

Direito Sanitário – USP - Em andamento

Mestrado em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica – Fiocruz – 2021

Pós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticas – Fiocruz - 2009