Milena Herrschaft Binhardi

Graduada em Farmácia pela Universidade Paulista e Pós Graduada no ICTQ em Gestão, Tecnologia e Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica. Atualmente tenho como experiência análises instrumentais e físico-químicas de produto acabado/estabilidade de sólidos, semi sólidos, líquidos estéreis, injetáveis e oncológicos. Realização de análises em equipamentos como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência HPLC e Cromatografia Gasosa CG. 
Conhecimento nos sistemas: Empower 3, Chromeleon 6, Se Suite e SAP. 

Empresa: Momenta Farmacêutica (Grupo Eurofarma)
• Analista de Controle de Qualidade ll
02/2023 - 06/2024
− Análises de bancada de produto acabado sólidos, semi sólido e injetável (teor, impurezas orgânicas,
solventes residuais, produto de degradação, uniformidade de doses unitárias);
− Testes Físico Químicos (peso médio, dureza, densidade, osmolalidade, friabilidade, desintegração,
umidade (Karl Fischer), teste de cristalinidade, teste de partículas, material particulado,
viscosidade, sedimentação, perda por secagem, aparência da solução (cor e claridade);
− Verificação diária dos equipamentos ;
− Espectrofotômetro UV/Vis;
− Dissolução;
− Cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) – Software Chromeleon 6 e Empower 3);
− Cromatografia de camada delgada (CCD);
− Coleta e liberação de águas para injetáveis por análise de LAL (Limulus Amebocites Lisate)-
Microbiologia e TOC (Carbono Orgânico Total) - físico químico;
− Conhecimento em SAP, GED e SeSuíte;
− Conhecimento básico em Cromatografia Gasosa (CG);
− Participação em investigações analíticas de resultados fora de especificação (OOS) ou de tendência
(OOT);
− Suporte e treinamento à novos estagiários e contratados no laboratório na execução de suas
atividades;
− BPF e GMP;
− Estudo de Estabilidade;

Empresa: Quality Compliance – Terceirizado Aché Laboratórios Farmacêuticos
• Analista de Laboratório Pleno l (Estabilidade) 08/2022 - 02/2023
− Análises de bancada (teor médio, uniformidade de doses unitárias, impurezas
orgânicas, teor de conservantes, substâncias relacionadas, ensaio limite e produto
de degradação);
− Testes Físico Químicos (peso médio, dureza, densidade, friabilidade, desintegração)
− Verificação diária e limpeza dos equipamentos ;
− Habilidades no manuseio de Karl Fischer, espectrofotômetro UV/Vis (Agilent);
− Dissolução;

Empresa: Avancini Laboratório de Análises Técnicas Ltda.
• Analista de Laboratório Júnior (Farmacêutica Responsável) 09/2021 - 08/2022
− Conhecimentos: ISO/IEC 17025/9001, BPL, FISPQ (ficha de informações de segurança de
produtos químicos) conforme normas ABNT, portaria 2914;
− Preparação e elaboração de ensaios de análises de produtos acabados (medicamentos de
farmácia de manipulação, matérias primas e água) de acordo com as Farmacopeias
BR/USP/EP/JP/BP e Standard Methods for examination water and wastewater;
− Determinações em água purificada/injetáveis/alimentação/poço de acordo com a Farmacopeia
Brasileira;
− Determinações em água potável de acordo com as normas da Portaria 2914 e seguindo as
metodologias do Standard Methods for examination water and wastewater.
− Análises Cromatográficas: HPLC - Cromatografia Líquida de Alta Eficiência – Equipamento
Ultimate 3000 – Thermo Scientific – Software Chromeleon 7;
− Análises de Espectrofotometria UV-VIS: Genesys 10S – Thermo Scientific;
− Análises de titulometria por via úmida;
− Preparação e padronizações de soluções;
− Identificação, peso médio (cápsulas e comprimidos), perda por dessecação, determinação do
teor de ativos (doseamento e uniformidade de doses unitárias por conteúdo ou variação de
peso), desenvolvimento, validação e montagem de curvas em espectrofotômetro;
− Desenvolvimento de metodologias analíticas e validação de ensaios;
− Caracterização de amostras e embalagens primárias;
− Aferição, calibração e limpeza de equipamentos de laboratório para uso diário;
− Análises potenciométricas (pH), Carbono Orgânico Total (TOC), condutividade, turbidez, cloro,
cor aparente, sólidos totais dissolvidos e outros testes físico-químicos;
− Auxílio em análises Microbiológicas em água e produtos não estéreis: pesquisa de Pseudomonas
aeroginosa por filtração em membrana, contagem de bactérias heterotróficas pela técnica Pour
Plate, pesquisa de coliformes totais, termotolerantes e Escherichia coli, pesquisa de patógenos
como Staphylococcus aureus, Salmonella, bactérias gram negativas bile tolerantes pela técnica
de Spread Plate;
− Conhecimento no sistema LIMS;
− Elaboração e revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão);
− Recebimento, descaracterização e cadastro no sistema das amostras a serem analisadas;
− Verificação e controle de estoque de reagentes e materiais, solicitando compras para
manutenção dos mesmos;

• Assistente de Laboratório 

12/2020 - 09/2021

• Estagiária 

01/2020 - 12/2020
 

• Graduação em Farmácia l UNIP - Universidade Paulista (4 anos) – Conclusão 12/2020
• Pós-Graduação em Gestão, Tecnologia e Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica l ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade – Conclusão 09/2023