Paulo Gibellini Araujo

Profissional com 19 anos de experiência, com carreira desenvolvida nas áreas de Qualidade e Logística com passagem por grandes empresas nacionais e multinacionais do segmento farmacêutico.

Sólidos conhecimentos em gestão da qualidade, com domínio de ferramentas da qualidade, planejamento, elaboração, apresentação e controle de indicadores da qualidade.

Experiência no gerenciamento de processos logísticos de armazéns de alta complexidade e cadeia de frio garantindo a excelência da operação.

Sólidos conhecimentos em controle e garantia da qualidade, mapeando riscos e não conformidades, oferecendo melhoria contínua aos processos e procedimentos corporativos de logística e produção especializada.

Vivência em gestão de projetos e processos, habilidades em Lean 6 Sigma, planejamento e controle orçamentário, inventários, auditorias internas e externas, direcionamento e mediação das relações envolvendo assuntos regulatórios nacionais e internacionais.

Domínio PM Canvas, 5W2H, PDCA, Análise Swot e Agile/Scrum. Especialista em análise de risco (FMEA, HACCP).

Skills na capacitação, desenvolvimento e liderança de times multidisciplinares de alto desempenho.

WORLD COURIER DO BRASIL LTDA – 08/2021 | 07/2024.

(Multinacional do Segmento de Logística Farmacêutica).

Gerente de Depósito.

Gestão das operações do depósito farmacêutico, mapeando riscos e não conformidades e oferecendo melhoria contínua aos processos e procedimentos.

Liderança, capacitação e desenvolvimento de equipe garantindo a excelência nas atividades operacionais. Implementação das rotinas de trabalho, avaliação de performance, contagem de estoque, controle e acurácia de inventários e observância do correto fluxo de produtos conforme FEFO.

Planejamento orçamentário, despesas e investimentos do setor. 

Responsável pelas operações de facilities, engenharia, qualificações, validações e manutenção do armazém.

Desenvolvimento de relatórios gerenciais, avaliando KPIs e oferecendo dados para suporte as tomadas de decisão pela alta gestão.

Relacionamento com clientes e fornecedores em negociação de contratos e novos projetos.

Principais Projetos | Realizações:

• Projeto de adequação do depósito e escritório a acessibilidade de PCD, promovendo entregas adicionais para o conforto e bem estar dos funcionários.
• Projeto de expansão e otimização das áreas de armazenagem, promovendo uma otimização de 15% do espaço de armazenagem.
• Projeto de recebimento, armazenagem e distribuição para novo cliente com receita anual de BRL 250K.
• Liderança de Projetos Lean 6 Sigma para atividades de recebimento, armazenagem e expedição de produtos.

CIMED REMÉDIOS LTDA – 11/2020 | 07/2021.

(Indústria Nacional do Segmento Farmacêutico).

Coordenador de Garantia da Qualidade.

Gestão da qualidade do instituto de pesquisa e das atividades de desenvolvimento. Responsável por validar as investigações analíticas de resultados fora de especificação OSS, validação analítica, estudos de bioequivalência e equivalência farmacêutica, análises microbiológicas e físico-química garantindo o controle da qualidade.

Responsável pelas boas práticas clínicas (BPC) da clínica de Bioequivalência.

Validação de protocolos e TCLE de estudos de bioequivalência para submissão ao CONEP e ANVISA.

Responsável por executar e receber auditorias, identificação de necessidades e oportunidades de melhoria no laboratório.

Manutenção das normas de boas práticas de laboratório conforme SGI da qualidade e normas nacionais e internacionais.

Principais Projetos | Realizações:

• Implementação de processo de investigação de resultados analíticos fora de especificação em conformidade com guias e normas nacionais e internacionais.
• Projeto de obtenção de certificação REBLAS para laboratório analítico, possibilitando a ampliação de negócios e atração de novos clientes.

MEDTRONIC BRASIL LTDA – 01/2019 | 10/2020.

(Multinacional de Tecnologia, Serviços e Soluções Médicas).

Supervisor de Qualidade.

Gestão das normas e procedimentos de qualidade da operação de distribuição de dispositivos médicos com observância a todo o fluxo de recebimento, embalagem, rotulagem e expedição.

Mediação das relações mercadológicas pós – mercado: reclamação de clientes, tecnovigilância e ações de campo.

Direcionamento das auditorias internas e externas, mapeando não conformidades e dando as tratativas necessárias.

Manutenção das boas práticas de armazenamento e distribuição e ponto focal no SGI.

Validação de processos, sistemas (VSC), transporte e qualificação de equipamentos.

Participação do grupo de trabalho para implementação da nova Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD).

Principais Projetos | Realizações:

• Projeto de desenvolvimento e implementação de Software para rastreabilidade e gestão de dados de dispositivos médicos implantados, possibilitando maior eficácia na obtenção, gestão e recuperação de dados de dispositivos e pacientes, em observância à LGPD.

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA – 06/2005 | 09/2018.

(Indústria Nacional do Segmento Farmacêutico).

Coordenador de Garantia da Qualidade – 03/2017 | 09/2018.

Gestão dos processos e procedimentos de qualidade com observância a toda rotina de boas práticas de fabricação na planta – controle de mudanças, desvios, reclamações, liberação de lote, OOS, revisão periódica de produtos, POPs, validações, qualificações, controle de DMFs (drug máster file).

Preparação e condução de auditorias regulatórias e de clientes. Auditorias de qualidade internas (para todos os departamentos GxP) e externas (fornecedores, fabricantes, CMOs, distribuidoras - nacionais e internacionais).

Garantia da implementação e integridade de dados na planta, definição de padrões de qualidade, especificação de equipamentos, materiais e produtos, estrutura de planta, definição de cronograma de projetos, validação, SOP e mediação das relações entre clientes internos e externos na validação de contratos de prestação de serviços de validação.

Principais Projetos | Realizações:

• Projeto de preparação da primeira fábrica de medicamentos biotecnológicos no Brasil para obtenção de licença de funcionamento da ANVISA. Garantindo a obtenção da licença e viabilizando a comercialização dos primeiro Biossimilares fabricados inteiramente no Brasil.
• Criação de metodologia baseada em análise de risco para o desenvolvimento de novos fornecedores de Insumos Farmacêuticos Ativos, apoiando na seleção dos melhores fornecedores para o desenvolvimento de novos produtos.
• Projeto Kaizen para melhoria no processo de aprovação de matérias primas, possibilitando uma redução de até 25% no leadtime de internalização (entre recebimento e disponibilidade para a produção).

OUTRAS EXPERIÊNCIAS

• LIBBS FARMACÊUTICA LTDA – 08/2013 | 03/2017. Coordenador de Qualificação de Fornecedores.
• LIBBS FARMACÊUTICA LTDA – 01/2007 | 08/2013. Analista Sr. de Qualificação de Fornecedores.
• LIBBS FARMACÊUTICA LTDA – 06/2005 | 12/2006. Analista de BPF.

MBA em Gestão Empresarial e Liderança pela Business School, 2016.

Pós – graduação em Auditoria Farmacêutica pelo Instituto Racine, 2010.

Graduação em Farmácia | Bioquímica: Modalidade Indústria Farmacêutica pela USP, 2005.