Priscilla Magalhães

Sou Farmacêutica e atuo na área de Qualidade no segmento de logística. Graduada em Farmácia e Bioquímica e pós-graduada em Gestão da Qualidade e Produtividade pelas Faculdades Oswaldo Cruz (São Paulo/SP). Cursando pós-graduação em Logística Farmacêutica pelo Instituto Racine de Educação Superior (São Paulo/SP). Vivência de 9 anos em sistema de Gestão da Qualidade com base em legislação sanitária vigente e normas ABNT como (RDC 658/2022, RDC 665/2022, RDC 430/2020 e atualização RDC 653/2022, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 e Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de Produtos Sujeitos ao Controle da Vigilância Sanitária, como medicamentos e produtos para a saúde - correlatos).  Experiência em gestão e elaboração de documentos da qualidade (Manual de BPx/Qualidade, procedimento operacional padrão, instrução de trabalho), controle de documentos e registros, aplicação de treinamentos, condução de auditorias internas e externas, gestão de mudanças e de riscos, tratamento de não conformidades (CAPA), qualificação de provedores externos, controle de pragas, gestão de indicadores (KPIs). Condução de qualificação térmica de armazéns e cadeia do frio, validação de sistemas BPx, tratamento de não conformidades (CAPA), conhecimentos e aplicação de ferramentas da qualidade (Diagrama de Ishikawa, 5 porquês, Diagrama de Pareto, 5W2H, PDCA, entre outras), assuntos regulatórios. Farmacêutica Responsável Técnica em órgãos reguladores como (Vigilância Sanitária, CRF/SC, ANVISA, Polícia Federal, IBAMA). 

Habilitação Categoria B e disponibilidade para viagens. 

Supervisor  de Qualidade - abril/2021 - atual 

Farmacêutica Responsável Técnica da filial Itajaí, atendimento à RDC 658/2022, 665/2022, RDC 430/2020 e atualização RDC 653/2022, ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, obtenção e renovação de documentos regulatórios de órgãos reguladores (ANVISA, Vigilância Sanitária, CRF/SC, IBAMA, Polícia Federal), declaração de mapa no site da Polícia Federal, supervisão das equipes de Qualidade (Garantia e Controle de Qualidade), EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente) e Limpeza no cumprimento dos procedimentos e requisitos regulatórios/clientes, gestão de documentos da qualidade, controle de mudanças, tratamento de não conformidades – desvios e CAPAs, gerenciamento de riscos, qualificação de fornecedores, uso do sistema SoftExpert Excellence Suite, elaboração de Acordo de Qualidade, aplicação de treinamentos, condução de auditorias  internas/externas, inspeções e visitas de clientes, gestão da cadeia do frio, monitoramento de temperatura e umidade, qualificação térmica de embalagens e ambientes, validação de sistemas BPx, controle de pragas, calibração de instrumentos, gestão administrativa das equipes, (acompanhamento de registro de pontos, faltas, horas extras, rotina de feedback, performance management, entre outros), gestão de conflitos, melhoria contínua de processos.

Formação

Escolaridade

Pós-graduação no nível Especialização.

Graduação

Farmácia e Bioquímica, Faculdades Oswaldo Cruz (dezembro/2011) - concluída.

Pós-Graduação – Especialização

Gestão da Qualidade e Produtividade, Faculdades Oswaldo Cruz (dezembro/2013) - concluída.

Logística de Produtos Sujeitos ao Controle da Vigilância Sanitária - Instituto Racine de Ensino Superior (2020 / 2022) - cursando

Cursos Complementares

Como Tratar Não Conformidades - Foco em Análise de Causas e Eficácia das Ações, carga horária de 14 horas, Adax Consultoria (junho/2021) - concluído

Formação de Auditor Interno (ISO 9001:2015, ISO 13485:2016; ISO 19011:2018), Qualtec (julho/2020) - concluída.

Logística Farmacêutica, carga horária de 80 horas, Instituto Racine (agosto/2019) - concluído.

Avaliação e Qualificação de Fornecedores, ABNT (novembro/2018) - concluído.

Validação de Sistemas GAMP5, ISPE (julho/2017) - concluído.

Validação de Sistemas Computadorizados, Five Consultoria (dezembro/2016) - concluída.

Auditor Interno ISO 9001:2015, Senai Roberto Simonsen (maio/2016) - concluído.

Gestão de Riscos, Bureau Veritas (abril/2016) - concluída.

Interpretação da Norma ISO 9001:2015, Senai Ary Torres (janeiro/2016) - concluído.

Auditoria Interna, Comêxito (abril/2014) - concluído.

Boas Práticas de Fabricação, UNIFAR (março/2013) - concluído.