Rafael Ferreira de Melo

Profissional farmacêutico com mais de 20 anos de experiência em gerenciamento de pessoas e processos, sendo que nos últimos anos com foco na orientação técnica a equipes médicas, capacitação de colaboradores e distribuidores, assuntos regulatórios e garantia da qualidade na linha de produtos para saúde.

Richards do Brasil

Empresa de Grande Porte no Segmento de Produtos e Equipamentos para a Saúde.

Farmacêutico Responsável Técnico; Assuntos Regulatórios e Qualidade

Principais atividades: 

• Suporte técnico à equipe médica, distribuidores e colaboradores.
• Responsável pela execução e monitoramento de Ações de Campo, conforme previsto na RDC 23/2012.
• Análise de gerenciamento de risco, não conformidades, ações corretivas e preventivas, gerenciamento de reclamações e sugestões de clientes, execução de treinamentos, homologação de fornecedores e distribuidores, auditoria e controle de processos.
• Implementação e manutenção do Sistema de Qualidade conforme as diretrizes da RDC 16/2013, obtendo a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição reconhecida pela ANVISA.
• Elaboração do processo de Boas Práticas de Fabricação junto ao fabricante internacional, conforme as diretrizes da RDC 16/2013, obtendo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação reconhecida pela ANVISA.
• Elaboração de mais de 50 processos de registros e cadastros de produtos e equipamentos médicos, aprovados pela ANVISA, conforme as diretrizes da RDC 185/2001, RDC 40/2015 e demais legislações pertinentes.
• Elaboração de processos de registros de produtos para diagnóstico in vitro, aprovados pela ANVISA, conforme as diretrizes da RDC 36/2015, IN 03/2015 e demais legislações pertinentes.
• Elaboração de processos para obtenção/manutenção de documentos da empresa como Autorização de Funcionamento (ANVISA), Licença Sanitária de Funcionamento, Registro de Responsabilidade Técnica, entre outros.
• Participação da elaboração de processos junto a outros profissionais para a obtenção de documentos como LTA, AVCB, PPRA, PCMSO.
• Responsável pelas Ações de Tecnovigilância da empresa conforme as diretrizes da RDC 67/2009.

Período: Setembro/2011- Atual.

Raia  Drogasil S.A.

Empresa de Grande Porte no Segmento Varejista de Medicamentos.

Gerente–Farmacêutico

Principais atividades: 

• Controle de estoque seguindo os procedimentos PEPS e PVPS.
• Elaboração e revisão dos documentos da Qualidade (manuais, POP ́s, instruções de trabalho, formulários) em conformidade com a RDC 44/09, ISO 9001:2008 e demais Resoluções e Leis aplicáveis.
• Utilização de sistema integrado SENC/SNGPC para gerenciamento de medicamentos controlados, conforme especificações da Portaria 344/98.
• Treinamento de colaboradores.
• Atendimento e orientação profissional aos pacientes.

Período: Outubro/2001 a Dezembro/2010.

Graduação em Farmácia e Bioquímica

Universidade Paulista

Conclusão: Ano/2009

Udemy Inc 

Curso de Formação de Novos Representantes Farmacêuticos Propagandista

SGS Academy

Auditor Interno, Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Produtos

Médicos - RDC 16/2013

Instituto Racine

Curso Intensivo em Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária de Produtos para a Saúde

Albert Einstein – Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa (IIEPAE)

Curso de Boas Práticas de Fornecedores Hospitalares: Qualidade e Segurança no Centro

Cirúrgico