Roberta Cappellani Gomes

✓ Profissional com grande experiência na área de Qualidade, com atuação em empresas multinacionais e nacionais de grande porte dos ramos farmacêutico e veterinário. 

✓ Ampla experiência em investigação de Desvios, OOS’s e acompanhamento de CAPAS. 

✓ Usuária da plataforma SAP. 

✓ Usuária da plataforma SE SUITE. 

✓ Experiência em conferência de documentação técnica analítica e liberação de resultados. 

✓ Elaboração e revisão de procedimentos, métodos e especificações. 

✓ Treinamento e qualificação de colaboradores. 

✓ Programação de atividades de Laboratório. 

✓ Conhecimento de ferramentas de qualidade. 

✓ Experiência em elaboração e acompanhamento de Key Performance Indicators. 

✓ Experiência em controle de estoque e planejamento de compras. 

✓ Sólida experiência com domínio de técnicas de análises microbiológicas: liberação de matérias-primas e produtos não estéreis (contagem de bactérias e bolores e leveduras e pesquisa de patógenos) e estéreis (teste de esterilidade, endotoxinas bacterianas, contagem de partículas), análise de água, monitoramento ambiental, preparo e controle de qualidade de meios de cultura, manutenção de cepas e identificação de microrganismos. ✓ Conhecimento em validação de métodos microbiológicos. 

✓ Experiência em acompanhamento de Validação de Media Fill.

Programação das análises do laboratório microbiológico, gerenciamento de lead time de liberação; Conferência de documentação técnica analítica e liberação de resultados; Elaboração, revisão e gerenciamento de procedimentos operacionais padrão, protocolos, relatórios, especificações e métodos analíticos; Acompanhamento de treinamentos e certificação de colaboradores; Elaboração de análise de risco de processos; Elaboração de Product Quality Review (PQR); Avaliação de resultados e análise de tendência de dados gerados pelo controle de qualidade microbiológico; Responsável pela condução de OOS’s, Desvios e CAPAS do setor; Desenvolvimento de métodos analíticos; elaboração de protocolos e relatórios de estudos; Acompanhamento de validação de processo de Media Fill e da qualificação do sistema de água.

Pós-Graduação em Gestão Industrial Farmacêutica – Centro Universitário São Camilo Conclusão em 2021

Graduação e Bacharelado em Ciências Biológicas – Universidade Paulista – 2008

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