Thayna Machado

Tenho 21 anos, sou farmacêutica e colaboradora da Sanofi (indústria de medicamentos) desde Janeiro de 2022. Minhas primeiras experiências foram estagiando na área de desenvolvimento analítico e documentação técnica de mudanças pós registro em medicamentos, respectivamente. Em setembro de 2023 ingressei em um projeto estratégico para a separação de entidades legais e estruturação de uma unidade produtiva autônoma no site de Suzano da Sanofi, onde até abril atuei na área de controle de qualidade e desde abril atuo como analista jr de qualidade e assuntos regulatórios. A minha atual função fez parte da finalização do projeto citado e agora faz parte da rotina da unidade produtiva. Intrínsecas as experiências citadas posso destacar as seguintes habilidades que foram valiosas para o meu desenvolvimento: boa redação técnica para elaboração de documentos (PATE, justificativas técnicas e de qualidade, documentos obrigatórios da RDC 73/2016, inclusive no formato eCTD); avaliação crítica de documentos visando as boas práticas da fabricação; capacidade para gerenciamento de projetos e gestão de qualidade; boa vivência com ferramentas da qualidade (CAPAs, Desvios, Controle de mudanças e auditorias internas); gerenciamento de renovações de licenças sanitárias; etc. Além das habilidades citadas possuo conhecimento intermediário na língua inglesa (forte experiência na escrita de documentos em inglês) e nos sistema Coupa, SAP e Veeva Vault.
 

EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL
Analista Jr. de Qualidade / Assuntos Regulatórios
Sanofi-Medley | desde Abril-2024 | Suzano - SP
Integrante no projeto de cisão entre entidades legais e estruturação de uma nova unidade produtiva da Sanofi com a atuação específica voltada a sistemas da qualidade e assuntos regulatórios. Responsável por atividades relacionadas a ferramentas da qualidade como CAPAs, desvios, controle de mudanças, análises de risco e auditorias internas, assim como atividades pertinentes a área regulatória: avaliação de impacto regulatório em mudanças, elaboração de dossiê de medicamentos pós registro para submissão no Brasil e em países LATAM, elaboração de HMP, renovação de registro de medicamentos, gerenciamento de processos para renovação de alvarás e licença de funcionamento junto aos órgãos sanitários e Ministério da Justiça, elaboração do balanço trimestral de substâncias controladas pela portaria SVS 344-98, etc.
Analista Jr. de Controle de Qualidade
Sanofi-Medley | Setembro - 2023 a Abril - 2024 | Suzano - SP
Integrante no projeto de cisão de entidades legais e estruturação de uma nova unidade produtiva da Sanofi com a atuação específica voltada para o novo laboratório de controle de qualidade dessa unidade. Responsável pela aquisição dos equipamentos do novo laboratório, assim como o gerenciamento das etapas necessárias antecedentes á liberação para uso, garantindo o cumprimento de todas as normas sanitárias e de qualidade.
Estagiária
Sanofi | Janeiro - 2022 a Agosto - 2023 | Suzano- SP
Desenvolvimento de produtos do portfólio (foco em documentação técnica) - outubro/2022 a agosto/2023:
Responsável pelo suporte aos laboratórios farmacotécnico e analítico gerenciando o processo de compra de todos os insumos necessários para a rotina de ambos. Atuação no time de documentação técnica através do gerenciamento das etapas antecedentes necessárias para a submissão e implementação de projetos de mudança em medicamentos pós registro, assim como elaboração e revisão de documentos necessários no dossiê regulatório (PATE, justificativas técnicas e de qualidade, assim como os demais documentos exigidos na legislação), avaliação do impacto na qualidade exercido pelas mudanças propostas, etc.
Desenvolvimento Analítico - janeiro/2022 a outubro/2022:
Responsável pelo gerenciamento de qualificações e calibrações de equipamentos do laboratório de desenvolvimento analítico, assim como projetos de instalações e aquisições de novos equipamentos (incluindo a elaboração dos controles de mudanças relacionado), atuação no gerenciamento da matriz de treinamento dos analistas do laboratório, elaboração de desvios de qualidade relacionados as análises, etc.
Jovem Aprendiz
Princesa do Norte S/A | Março - 2021 a Dezembro - 2021| Mogi das Cruzes – SP Responsável por atividades generalistas de apoio ao setor operacional.

Ensino Técnico em Química - ETEC Suzano - 2017 a 2019

Bacharel em farmácia - Centro universitário Braz Cubas - 2020 a 2023