Analista De Garantia Da Qualidade Sênior - Indaiatuba - Cellera Farma - Somos Gente Que Cuida De Gente

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    Descrição

    Job description

    Nosso objetivo é criar um ambiente saudável e motivador que permita aos nossos colaboradores sentir satisfação e orgulho de trabalhar na Cellera Farma. Desejamos que todos desfrutem das suas atividades profissionais, assim contribuindo para uma produtividade mais focada, criativa e eficaz.

    Main responsabilities

    Responsável pela execução das atividades relacionadas à qualificação e equipamentos, Sistemas de Utilidades e apoio nas validações de sistemas computadorizados, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e diretrizes locais do Plano Mestre de Validação.

    Principais desafios:

    • Dar andamento às qualificações de equipamentos, certificações e qualificações térmicas e qualificações de sistemas de Utilidades (Água, Ar comprimidos, Vapor, Nitrogênio, HVAC) de acordo com cronograma anual estabelecido;
    • Elaborar as análises de risco, protocolos e relatórios de acordo com os cronogramas estabelecidos;
    • Cumprir planos de ação de controle de mudança, desvios, qualificações relacionados com qualificação dentro do prazo pré-estabelecido;
    • Manter os procedimentos operacionais e formulários atualizados de acordo com os requisitos da ANVISA e de clientes, quando aplicável;
    • Realizar as revisões periódicas de equipamentos e Sistemas de Utilidades, assim como o relatório anual de Monitoramento Térmico dos Almoxarifados;
    • Estabelecer gerenciamento das atividades da área juntamente com as áreas parceiras, tais como: Supply Chain, Produção e Engenharia atendendo as necessidades dos clientes internos.

    Requisitos e habilidades

    • Experiência sólida e comprovada na área de Qualificação na Indústria Farmacêutica;
    • Inglês intermediário será um diferencial;
    • Desejável experiência em validação de sistemas computadorizados, assim como, experiência em outros sistemas de Garantia da Qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc.) ou mesmo outras áreas, tais como: Produção ou Engenharia;
    • Conhecimento em ferramentas office;
    • Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação e outras legislações local e internacional;
    • Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade.

    Informações adicionais

    Disponibilidade e flexibilidade para atuar nos turnos da produção e finais de semana, conforme a demanda de acompanhamento das atividades;

    Preferência em residência em Indaiatuba ou região.



  • Cellera Farma Indaiatuba

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  • E2T2 Equipamentos Industriais Campinas

    Requisitos para a Vaga: · Formação Acadêmica: · Ensino Superior em Farmácia ou Engenharia (Mecânica, Produção, Elétrica, Automação ou Civil); · Desejável conhecimento em SAP; · Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação conforme RDC 658/2022; · Conhecimento dos critérios descri ...


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