Analista de Garantia da Qualidade - Vargem Grande Paulista, Brasil - Acelera RH

    Acelera RH
    Acelera RH Vargem Grande Paulista, Brasil

    há 2 semanas

    Default job background
    Descrição

    Principais atividades e responsabilidades: ;

    • Elaborar/revisar procedimentos (POPs) e instruções de trabalho (IT ́s);
    • Planejar e executar as atividades de revisão periódicas de qualidade (RPQ) e revisão periódica de qualificação;
    • Participar efetivamente em investigação de Reclamação de mercado, não-conformidade, ação corretiva e ação preventiva;
    • Responsável pela simulação de recolhimento de mercado;
    • Gerenciar controle de mudanças;
    • Realizar inspeção física referente aos produtos proveniente de devolução de mercado;
    • Auxiliar na elaboração de Análises de Risco da Qualidade;
    • Co-responsável por Farmacovigilância;
    • Responsável pela Revisão da Documentação para Liberação;
    • Elaboração do Certificado de Conformidade;
    • Criar e monitorar os indicadores de qualidade e elaboração de dashboard para divulgação ao Conselho de Administração;
    • Participação efetiva na qualificação de fornecedores, auditorias externas e internas;
    • Assegurar que todos os padrões legais sejam atendidos;
    • Domínio em análise de dados.

    Requisitos técnicos: ;

    • Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia;
    • Conhecimento em software estatístico equivalente;
    • Habilidade no Pacote Office nível intermediário;
    • Conhecimentos de ferramentas da Qualidade, ferramentas de Análise de Risco e integridade de dados;
    • Inglês intermediário;
    • Conhecimento em legislações nacionais e internacionais;
    • Experiência em Garantia da Qualidade desenvolvido em indústria farmacêutica;
    • Ter CRF ativo;
    • Desejável experiência em qualificação de equipamentos, validação de processo e validação de limpeza.

    Outras informações: ;

    - 3x na semana na empresa em Vargem Grande Paulista e 2x em home office (ter um ambiente adequado para trabalho);

    - Segunda a Sexta. ;