Descrição:

Sobre a Roche Diagnóstica

A Roche Diagnóstica Brasil é líder em soluções diagnósticas. Cerca de 300 profissionais atuam para oferecer produtos e serviços exclusivos, além de testes inovadores para pesquisadores, médicos, pacientes, hospitais e laboratórios. A divisão concentra suas atividades na importação e distribuição de testes e equipamentos de diagnóstico in vitro.

Sobre o seu Perfil

• Superior completo em cursos de Ciências da Saúde (Biologia, Biomedicina, Farmácia, Engenharia Biomédica, Medicina Veterinária, etc);
• Inglês avançado (necessário para comunicação com time Regional e Global, agências regulatórias internacionais, etc);
• Conhecimentos no Pacote Office, SAP, Internet;
• Conhecimentos na Plataforma Google (desejável);
• Experiência em assuntos regulatórios em empresa de produtos de saúde (diagnóstico, medical devices);
• Conhecimento / experiência da legislação aplicada à produtos de saúde (diagnóstico, medical devices).

S obre a Posição

• Preparar, submeter os registros dos produtos de todas as linhas da Roche Diagnóstica Brasil;
• Suporte relativo à legislação sanitária e registro de produtos às áreas internas e externas da RDB;
• Preparar licenças sanitárias da empresa;
• Preparar documentação de responsabilidade técnica;
• Atualizar banco de dados de produtos da RDB;
• Manutenção e atualização da Intranet da RDB;
• Atualizar e avaliar a necessidade de adequação de produtos nacionais e importados, bem como disponibilizar os dizeres necessários para essa adequação em concordância com as normas brasileiras e necessidade de Mercado;
• Preparar e enviar os processos de análise técnica dos produtos junto a órgão oficiais, tais como Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS);
• Acompanhar e substituir quando necessário a Gerência de Assuntos Regulatórios em grupos setoriais para acompanhamento de propostas de alteração de legislação, proposição de novos regulamentos de tecnologia de produtos para saúde;
• Acompanhar e substituir a Gerência de Assuntos Regulatórios em reuniões da ANVISA, Ministério da Saúde, Agricultura, INCQS, INMETRO e MERCOSUL;
• Acompanhar e substituir a Gerente de Assuntos Regulatórios em Audiências Públicas ou associação de classe;
• Acompanhar publicações de produtos RDB e outras relevantes;
• Participar na comunicação / divulgação da área de assuntos regulatórios;
• Participar em conjunto com a Gerência de Assuntos Regulatórios de reuniões com Gerentes de Produtos das Unidades de Negocio para planejamento de ações regulatórias;
• Atualização de cadastro de produtos para visão de assuntos regulatórios.