Analista de Assuntos Regulatórios Junior - Curitiba, Brasil - Straumann

Descrição

Somos a Neodent, marca brasileira líder em implantes dentários no país e há 30 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.

Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma jornada cultural e mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores um time de alta performance.

Vaga para cidade de Curitiba/PR.

O que você pode esperar do seu dia com a gente?

• Acompanhar e responder, se necessário, as auditorias externas de certificação;
• Acompanhar o desempenho de indicadores de processo do departamento;
• Acompanhar e controlar os prazos de validade dos registros de produto em órgãos reguladores no Brasil e na América Latina;
• Apoiar as demais áreas na solução de problemas, identificando e removendo barreiras e obstáculos, atuando como facilitador para mudança de comportamentos e assimilação de mudanças;
• Avaliar e elaborar os procedimentos existentes e aplicáveis na área de atuação, garantindo o atendimento a normativas nacionais e internacionais;
• Avaliar e revisar documentos pertinentes a desenvolvimento de novos produtos para fins de registros;
• Avaliar, fundamentar e descrever conteúdos necessários na elaboração de arquivos técnicos/dossiê para fins de registro nos órgãos reguladores;
• Colaborar com o Departamento Jurídico na elaboração de defesas/documentos sobre questões regulatórias;
• Identificar deficiências em processos, sistemas e tarefas, estabelecer oportunidades de melhorias, auxiliando a conscientização das pessoas e setores diretamente envolvidos, visando o seu engajamento na busca de soluções e implementação das ações corretivas;
• Solicitar Certificados de Governo Estrangeiro junto à ANVISA (CLVs);
• Cumprir e manter o comprometimento com a Política da Qualidade;
• Manter as informações e documentos dos processos atualizados, controlados e arquivados, através de meio eletrônico ou físico;
• Assessorar tecnicamente clientes internos e externos sobre assuntos de sua área de atuação;
• Apoiar no desenvolvimento de relatórios diversos, visando subsidiar a tomada de decisão técnica e gerencial.

O que você precisa ter ou saber?

• Ensino superior completo nas áreas de saúde e afins;
• Conhecimento em normas de registro de dispositivos médicos junto a ANVISA (em especial RDC 751/2022 ; RDC 657/2022);
• Inglês Intermediário/Avançado;
• Pacote Office;
• Desejável conhecimento de elaboração de dossiês de registro e notificações junto à ANVISA;
• Conhecimento em espanhol intermediário será um diferencial;
• Disponibilidade para trabalhar presencialmente no CIC.

O que você vai encontrar aqui?

• Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes;
• Plano Odontológico;
• Desconto em nossas soluções;
• Gympass;
• Vale-alimentação;
• Previdência Privada;
• PPR;
• Bolsa de Estudos para Graduação e Pós Graduação;
• Idioma in Company;
• Vale-refeição ou refeitório nas Fábricas;
• Vale-transporte ou subsídio estacionamento.

A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.

Vem com a gente fazer o mundo sorrir