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Pindamonhangaba

    Analista de documentação - Pindamonhangaba, Brasil - Adium Brasil

    Adium Brasil
    Adium Brasil Pindamonhangaba, Brasil

    há 1 semana

    Default job background
    Farmacêutico / Bio-tech
    Descrição

    Analista de Documentação Técnica (CMC)

    • Responsável por realizar gap assessment das documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade);
    • Responsável por avaliar e revisar tecnicamente as documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade);
    • Responsável por monitorar o cronograma de projeto das atividades inerentes ao departamento de Desenvolvimento de Produtos (para novos produtos e portfólio);
    • Experiência consolidada em desenvolvimento de produtos (medicamentos);
    • Experiência em gestão de riscos, controle de mudanças e legislações relacionadas a novos produtos e pós-registro;
    • Conhecimento consolidado em desenvolvimento de produtos, ciclo de vida de produtos, pós-registro e sistema da qualidade;
    • Atuação como um agente catalisador de comunicação, processos e estratégias de P&D juntos às áreas de Novos Negócios, Assuntos Regulatórios, Licenciantes, empresas do grupo Adium e internamente em Desenvolvimento de Produtos para adequada gestão do ciclo de vida dos produtos.

    Competências

    CTD; Projetos; Desenvolvimento de Produtos

    Diferenciais

    Conhecimento nos regulamentações técnicas aplicadas no desenvolvimento de produtos (ex: RDC 73/16, RDC 166/17, RDC 31/10, RDC 53/15, RDC 318/19, RDC 677/22 e RDC 749/22);

    Conhecimento no guia 24/19 de CTD;

    Inglês avançado;

    Espanhol avançado.

  • Adium Brasil

    Analista De Documentação

    há 1 semana

    Adium Brasil Pindamonhangaba, Brasil

    Analista de Documentação Técnica (CMC) · Responsável por realizar gap assessment das documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade); · Responsável por avaliar e revisar tecnicamente as documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade); · Responsável por monitorar o cronograma de pro ...

  • Provider It

    Consultant - Analista Programador Frontend React Pleno - Hibrido

    há 5 dias

    Provider It Pindamonhangaba, Brasil

    A Provider IT é uma consultoria de tecnologia com foco no ser humano, que desde 1996 está no mercado transformando negócios e envolvendo nossos colaboradores na criação de um futuro mais humano e positivo. · Há mais de duas décadas, estamos comprometidos em facilitar futuros, acr ...

  • Aprova

    Full Stack Developer

    há 1 dia

    Aprova Pindamonhangaba, Brasil

    Job descriptionA Aprova e a missão do time de EngenhariaA Aprova é Govtech líder em crescimento no Brasil. Nosso objetivo é utilizar o potencial da tecnologia para ajudar o governo a melhorar a vida das pessoas, impactando de forma positiva na redução do gasto com papel, no meio ...

  • Unidas Brasil

    Analista Planejamento Financeiro Pl

    há 3 dias

    Unidas Brasil Pindamonhangaba, Brasil

    Job descriptionA Unidas, integrante do grupo Brookfield, é uma das maiores empresas do setor de mobilidade no Brasil. · Conta com cerca de 100 mil ativos entre veículos leves, caminhões, máquinas e equipamentos pesados, e oferece uma plataforma completa de soluções de gestão e lo ...

  • Ame Digital

    Analista De Experiência Do Usuário Sênior

    há 1 semana

    Ame Digital Pindamonhangaba, Brasil

    Analista de Experiência do Usuário Sênior | UX/UI Workplace: São Paulo - SP São Paulo - SP · Oi, somos a Ame A Fintech que vai ganhar seu coração · Estamos trabalhando para simplificar e revolucionar a maneira como as pessoas se relacionam com o dinheiro. · Buscamos pessoas apai ...

  • Oemprego

    Analista De Rh

    há 1 semana

    Oemprego Taubaté, Brasil

    Ensino Superior Completo em Psicologia;Experiência anterior na área.Irá atuar como Analista de Recursos Humanos Generalista tendo como principal foco a área de Motivação e Treinamento, DHO e clima organizacional;Controlar e executar as tarefas referentes a rotinas de pessoal, env ...

  • Resolve Energia Solar

    Analista De Homologação

    há 5 dias

    Resolve Energia Solar Taubaté, Brasil

    Como **Analista de Homologação** você vai atuar diretamente ligado ao Supervisor de Projetos e Homologação, esta função tem como objetivo garantir o funcionamento adequado dos processos de homologação junto a Concessionária, coordenando todos os aspectos do processo, desde a soli ...

  • Michael Page

    Analista Fiscal SR

    há 2 dias

    Michael Page Caçapava, Brasil

    Apuração e declaração de impostos diretos e indiretos e retenções; · Executar rotinas contábeis como atividades de lançamentos, conciliação e demonstrativos, consolidar conversões; · Entrega de obrigações acessórias; · Realizar conciliação contábil, lançamentos contábeis e/ou env ...

  • Michael Page

    Analista Fiscal SR

    há 4 dias

    Michael Page Caçapava, Brasil Tempo integral

    Sobre nosso cliente Empresa multinacional localizada na região do Vale do Paraíba está recrutando analista fiscal · Descrição Apuração e declaração de impostos diretos e indiretos e retenções; · Executar rotinas contábeis como atividades de lançamentos, conciliação e demonstrati ...