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- Revisa e aprova materiais de treinamento necessários a fim de garantir treinamento de qualidade aos funcionários é realizado apropriadamente para todos os procedimentos específicos para os clientes/unidades.
- Lançamentos e relatórios dos treinamentos dos funcionários sobre os procedimentos corporativos e específicos dos clientes para garantir que os requerimentos estão completos.
- Assistência com a documentação e aprovação de instrutores qualificados para garantir e atender ás necessidades de treinamentos.
- Assistência com a realização de Boas Práticas de Fabricação (cBPF) / Boas Práticas de Distribuição (BPD) e treinamento de Procedimento Operacional Padrão (POP) para garantir que o pessoal está treinado e conclui com êxito.
- Monitorar os bancos de dados para determinar as necessidades de formação adicionais
- Acompanha a liberação dos produtos para verificar e garantir que o procedimento específico do cliente está sendo seguido.
- Gerar, revisar, e aprovar documentação e relatórios de apoio aos produtos dos clientes.
- Executarsistematicamenteoprocessoderetenção/liberaçãopara garantir liberação apropriada do produto.
- Realizar acompanhamento de auditorias periódicas para assegurar o cumprimento com o processo e garantir a liberação física do produto.
- Coletar, analisar, e resumir os dados para preparar relatórios da garantia de qualidade
- Atender reuniões operacionais com o Supervisor de Qualidade ou Gerente para entender os negócios dos clientes.
- Apoia a política e a revisão do procedimento com os clientes para determinar requerimentos especializados.
- Auxiliar na interpretação das leis e procedimentos para os clientes a fim de facilitar e assegurar o cumprimento.
- Revisar instruções de trabalho específica do cliente e colaborar com o departamento de QA do cliente para coordenar as instruções.
- Preparação e assistência em realizar auditorias internas para garantir informação da auditoria e observações são capturadas e registradas.
- Preparação e distribuição de relatórios de auditoria e resultados para rastrear os resultados da auditoria e garantir que as ações corretivas e preventivas são tomadas.
- Realizar verificações de aderência do processo aleatório dos POP's e instruções de trabalho para garantir adesão.
- Revisar a documentação do Sistema de qualidade para garantir a precisão na identificação de produtos em quarentena e liberados.
- Revisar os dados recolhidos pelo pessoal de Operação para monitorar ajustes de estoque.
- Revisar e aprovar operações/departamento, identificar causas raízes e ações corretivas para garantir o cumprimento e fornece recomendações adicionais conforme necessário.
- Realizar PACs conforme SOP global.
- Suporte na escrita e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POP's).
- Fornecer revisão e aprovação da supervisão de todos os procedimentos gerados a unidade, cliente, departamento pelo proprietário apropriado do processo para garantir aprovação do documento.
- Auxiliar na coordenação do documento e controle de dados (por exemplo, numeração, controle de versão, cópias controladas, etc.) para garantir a documentação e os dados mantidos de forma ordenada e se encontram nos padrões de qualidade.
- Revisar e aprovar os registros de BPF da unidade/departamento para garantir o cumprimento com os procedimentos documentados.
Especialista De Garantia De Qualidade - Cajamar, Brasil - Life Recursos
Descrição
O Especialista da Garantia da Qualidade de Saúde (GQ) mantém o Sistema de Qualidade para o centro de distribuição e projetos.
Comunica a Política de Qualidade e os objetivos e definidos sejam cumpridos.Esta posição ajuda com auditorias internas e validação do Sistema de Qualidade e processos e participa na avaliação dos riscos e o cumprimento de implicações dos produtos dos clientes e até de oportunidades de negócio.
Ele/Ela ajuda com a documentação dos procedimentos e a interface com as agências reguladoras relevantes para compreender e apoiar a aplicação das regras e regulamentos.
e garantir que seguimos os requerimentos dos produtos e serviços dos clientes.Não se limitando ao seguinte:
Suportes e Rastreia os Treinamentos de Qualidade:
Suporte para Liberação de Produtos:
Manter Comunicação com os Clientes:
Auxiliar com as Documentações e Procedimentos:
Requisitos:
Experiências e qualificações:
Ensino superior completo em áreas relacionadas | Vivência em processos de qualidade no ramo de armazéns / logística / Industria farmacêutica | Desejável conhecimento em ISO 9001 e 13485 | Dinâmico | Organizado | Habilidade para atuar com multitarefas | Diferencial Inglês fluente.
Fretado + Refeição no Local (café da manhã e almoço).