- Investigar as reclamações de mercado e desvios relacionados a produtos, materiais e/ou processos produtivos da empresa, através da verificação de documentos técnicos e acompanhamento dos processos executados, com o objetivo de garantir a qualidade e segurança do produto em conformidade com as especificações definidas, propondo quando necessário ações corretivas, preventivas e melhorias nos fluxos já existentes a fim de diminuir a possibilidade de ocorrência de desvio.
- Elaborar e analisar relatórios de tendência de processos e revisão periódica de produtos através da utilização de ferramentas estatísticas com a finalidade de verificar a consistência do processo existente e determinar se há possibilidade de melhorias.
- Gerenciar e operacionalizar o sistema de gerenciamento de treinamentos.
- Analisar e gerenciar os formulários de controles de mudanças com o objetivo de manter sob controle as alterações que podem influenciar o processo ou a qualidade do produto.
- Elaborar e revisar as documentações relacionadas ao sistema da qualidade visando o atendimento as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender ao cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação e legislações.
- Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.
- Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação.
- Liberação de produtos terminados, para comercialização.
- Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos.
- Graduação - Completa em Farmácia, Engenharia de Produção, Biotecnologia ou Semelhantes
- Conhecimento na área de insumo farmacêutico (IFA)- ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream).
- Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico.
- Conhecimento do sistema CAPA (Corrective and preventive action - Ações corretivas e preventivas);
Domínio das ferramentas da qualidade (imprescindível);
Experiência em indústria farmacêutica;
Conhecimento em ferramentas de análise estatística (desejável);
Conhecimento em SAP (desejável).
Registro Ativo no Conselho Regional de Farmácia ou semelhantes - Conhecer legislações que regulam a indústria farmacêutica;
analista garantia qualidade pl - Cotia, Brasil - Blau Farmaceutica
Descrição
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
O que esperamos que tenha para concorrer a esta vaga
Horário: Disponibilidade para 1T ou 2T com Sábados Alternados.
Formato 100% Presencial
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Cotia - SP,
