Analista de qualidade sênior - São José dos Pinhais, Paraná

Apenas para membros registrados São José dos Pinhais, Paraná, Brasil

há 1 dia

R$90.000 - R$180.000 (BRL) por ano *

* Esta faixa salarial é uma estimativa feita pela beBee

Local: Av. Guatupê, Guatupê - São José dos Pinhais - PR · Regime: CLT · Início: Imediato · A Regener nasceu em 2014 com um propósito claro: transformar o mercado odontológico através de pesquisa, inovação e tecnologia acessível. Com uma equipe formada por especialistas com mais d ...

Descrição do trabalho

Local: Av. Guatupê, Guatupê - São José dos Pinhais - PR

Regime: CLT

Início: Imediato

A Regener nasceu em 2014 com um propósito claro: transformar o mercado odontológico através de pesquisa, inovação e tecnologia acessível. Com uma equipe formada por especialistas com mais de 40 anos de experiência, somos referência no desenvolvimento de biomateriais seguros e de alta performance.

Descrição da Vaga

Estamos em busca de um Analista da Qualidade Sênior para atuar na gestão do Sistema da Qualidade, assegurando o cumprimento das normas regulatórias, requisitos internos e padrões estabelecidos pela empresa.

O profissional será responsável pela elaboração e controle de documentos da qualidade, manutenção de registros, condução de treinamentos internos e suporte ao atendimento de reclamações. Atuará no gerenciamento de CAPAs, controle e qualificação de fornecedores, acompanhamento de auditorias internas e externas, atualização de legislações aplicáveis e apoio ao Controle de Qualidade do produto acabado.

Também participará de comitês de mudanças, projetos, gerenciamento de riscos e validações, além de prestar suporte em assuntos regulatórios e processos de melhoria contínua.

Responsabilidades

Elaboração dos documentos do sistema da qualidade (pops, rmps, dentre outros)
Arquivar e manter os registros da Qualidade
Treinar os demais colaboradores no Sistema da Qualidade
Prestar suporte ao atendimento ao cliente em caso de reclamações
Prestar suporte no Controle de Qualidade do produto acabado
Preencher, avaliar, implementar e monitorar CAPAs
Pesquisar novas leis e normas relacionados aos produtos e à vigilância sanitária
Coordenar Auditorias Internas e acompanhar auditorias de terceira parte
Realizar a homologação e qualificação de fornecedores de matérias-primas, produtos e serviços
Acompanhar a documentação do Sistema de Qualidade
Controlar documentação de fornecedores e manter atualizado
Realizar a declaração mensal e trimestral de mapas de produtos controlados
Fazer parte do comitê de mudanças, projetos, gerenciamento de riscos e validação.
Elaboração e revisão de processos de validações
Apoio no planejamento de mudança de Fábrica
Apoio em Assuntos Regulatórios

Competências Desejadas

Proatividade;
Capacidade de concentração;
Organização.
Inglês
Conhecimento em assuntos regulatorios;

Requisitos

Ensino superior completo em Química, Biomedicina, Farmácia, Bioprocessos ou áreas correlatas;
Pós em Gestão da Qualidade (diferencial)
Conhecimentos em Informática.
Experiência solida na área da qualidade e regulatorio na área da saúde.

Benefícios:

Vale alimentação ou refeição no valor de R$ 25,00 por dia;
Plano dental e convênio farmácia (após 3 meses de empresa);
Plano de saúde Unimed (após 1 ano de empresa).

Caso enfrente dificuldades no momento da inscrição, envie seu currículo para:

Venha crescer com uma empresa que respira ciência, inovação e propósito