Analista Da Garantia Da Qualidade Pleno - Guarulhos, Brasil - Luandre

Descrição

• Profissional irá atuar no acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo.
• Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos.
• Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos.
• Assegurar a avaliação, impactos para a validação de limpeza e ações necessárias que garantam a introdução de um novo produto sem trazer riscos aos produtos/processos.
• Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários.
• Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos.
• Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT.
• Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT.
• Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE.
• Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação.
• Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem.
• Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.
  Perfil esperado / Requisitos
• Formação
• Graduação completa em Farmácia
• Conhecimento em processos de Validação
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação
• Controle Estatístico de Processo
• Pacote Office
• Disponibilidade para viagens