- Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter.
- Revisar viabilidade técnica e regulatória de projetos.
- Avaliar cronogramas de projetos listando os gaps e propondo estudos complementares para poder gerar um dossiê multimercado apto à submissão.
- Atualizar listagem de requerimentos regulatórios de Brasil e LATAM.
- Abrir processos de submissão multimercado em sistema regulatório. Participar de discussões sobre atualizações regulatórias.
- Avaliar documentação de registro ou de cumprimento
- Formação necessária: Farmácia
- Inglês: avançado
- Espanhol: intermediário (desejável);
- Conhecimento de regulamentação internacional de registro como ICH e WHO
- Conhecimento sobre as vias regulatórios de registro do Brasil, incluindo RDC 753 e seus guias, RDC 24 e RDC 27
- Conhecimentos de regulamentação internacional para registro preferencialmente de LATAM ou FDA será um diferencial
- Conhecimentos em tecnologia farmacêutica, farmacocinética, bioequivalência e conhecimento em desenho de estudos clínicos. É necessário experiência em definição de estratégia regulatória, habilidade para interpretar normas internacionais
- Conhecimento do Pacote Office.
- Local de Trabalho: Itapevi
- Horário: Administrativo Flex.
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Analista sênior de Informes Regulatórios
Encontrado em: Appcast Linkedin GBL C2 - há 2 dias
Vórtx São Paulo, BrasilUma experiência única de trabalho: · A Vórtx é a primeira plataforma de infraestrutura para o mercado de capitais. Atuamos em 3 pilares: Dívida Corporativa - Corporate Trust, Administração de Fundos - Funds Trust e Banking Services. Tudo integrado, transacionando mais de MEIO TRI ...
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Analista sênior de Informes Regulatórios
Encontrado em: Talent BR 2A C2 - há 2 dias
Vórtx Sao Paulo, BrasilUma experiência única de trabalho: · A Vórtx é a primeira plataforma de infraestrutura para o mercado de capitais. Atuamos em 3 pilares: Dívida Corporativa - Corporate Trust, Administração de Fundos - Funds Trust e Banking Services. Tudo integrado, transacionando mais de MEIO TRI ...
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analista controle qualidade pl
Encontrado em: Talent BR C2 - há 4 dias
Blau Farmaceutica Cotia, BrasilO dia a dia da oportunidade: · Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes do laboratório microbiológico; · Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos ...
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Programa de indicação
Encontrado em: Talent BR C2 - há 1 hora
GFT Technologies SE Alphaville-Barueri, BrasilO que buscamos: · Vaga voltada para profissionais Data Senior (Acimas de 6 anos de experiencia) · Responsabilidades: · Projetar, implementar e manter arquiteturas escaláveis para armazenamento e processamento de dados; · Desenvolver pipelines de dados eficientes para ingestão, p ...
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Desenvolvimento Java
Encontrado em: beBee S2 BR - há 3 dias
GFT Technologies SE Alphaville-Barueri, BrasilO que buscamos: · Profissional que atue como Desenvolvimento Java Senior, que possua disponibilidade para atuação hibrida (3x por semana presencial) no bairro de Interlagos ou Santo Amaro (São Paulo/SP). · Responsabilidades: · Desenvolver e manter aplicações backend utilizando Ja ...
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Desenvolvimento Java AWS Sênior
Encontrado em: beBee S2 BR - há 2 dias
GFT Technologies SE Alphaville-Barueri, BrasilO que buscamos: · Profissional que atue como Desenvolvimento Java Sênior, que possua disponibilidade para atuação hibrida (3x por semana presencial) no bairro de Interlagos ou Santo Amaro (São Paulo/SP). · Responsabilidades: · Desenvolver e manter aplicações backend utilizando Ja ...
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203723 - Líder de Ingestão de Dados
Encontrado em: Talent BR C2 - há 6 dias
GLOBAL TI Santana de Parnaíba, Brasil PJSobre a vaga: Trabalhar com arquitetos de dados para desenvolver e documentar esquemas de dados, linhagem de dados e dicionários de metadados. Atuar como PME de ativos de dados para as partes interessadas e desenvolver materiais de treinamento e guias do usuário sobre a estrutur ...
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Cientista de Dados Pleno/Sênior
Encontrado em: Appcast Linkedin GBL C2 - há 3 dias
Bloxs São Paulo, BrasilJunte-se à Bloxs: Inovadores Revolucionando o Mercado de Capitais · Sobre nós · Na Bloxs, não apenas acompanhamos o futuro - nós o criamos. Somos pioneiros em soluções tecnológicas e regulatórias para o Mercado de Capitais. Nossa missão? Digitalizar e democratizar o processo de e ...
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Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior
Encontrado em: beBee S2 BR - há 2 dias
Quality Compliance Guarulhos, Brasil A CombinarAnalista de Equivalência Farmacêutica SêniorNossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estam ...
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Advogado(a) Sênior
Encontrado em: Talent BR C2 - há 2 dias
Michael Page São Paulo, BrasilExperiência em direito societário, com ênfase em reorganizações societárias e questões societárias do dia a dia. · Expertise na elaboração e revisão de contratos societários, incluindo acordos de acionistas e documentos de constituição de empresas. · Conhecimentos em governança c ...
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Analista Sr de Compliance
Encontrado em: Talent BR C2 - há 1 dia
Michael Page São Paulo, BrasilConduzir processos de due diligence e procedimentos KYC, KYP, KYA e KYE. · Gerenciar e monitorar os controles de risco e conformidade, mantendo-se atualizado sobre novas regulamentações. · Identificar, mitigar riscos e promover melhorias no ambiente de integridade, incluindo cond ...
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Gerente de Auditoria
Encontrado em: Talent BR C2 - há 1 dia
Mazars São Paulo, Brasil EfetivoResponsabilidades e Atribuições · Planejamento e Execução de Auditorias: Desenvolver planos de auditoria anuais, considerando os riscos e a eficácia dos controles das instituições financeiras. Executar e supervisionar auditorias, garantindo que sejam concluídas no prazo e de acor ...
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Consultor Sênior Advisory
Encontrado em: Talent BR C2 - há 1 dia
Grant Thornton São Paulo, Brasil CLT - Tempo IntegralDescrição · Como é trabalhar na Grant Thornton? Aqui o aprendizado e o desenvolvimento são constantes. E o nosso espírito colaborativo faz toda a diferença para o seu crescimento individual e conquistas em equipe.Nossos times são formados por pessoas autênticas, com trajetórias, ...
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Advogado Pleno/Sênior
Encontrado em: Talent BR C2 - há 2 dias
Michael Page São Paulo, BrasilRealizar análises de contratos comerciais, identificando e mitigando possíveis riscos legais e comerciais associados aos mesmos · Preparar e revisar documentos societários, tais como estatutos sociais, atas de assembleia, contratos de acionistas e outros documentos relacionados à ...
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Líder de Ingestão de Dados
Encontrado em: Talent BR C2 - há 1 dia
GLOBAL TI São Paulo, Brasil ContractNível: Sênior · Cursos de: - · Escolaridade: Graduação - Completo · Tipo de contrato: PJ · Jornada de trabalho: Segunda a Sexta - horário comercial2 dias presencial e 3 dias home office · Disponibilidade para home-office · Responsabilidades e Experiências desejáveis: Trabalhar co ...
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Gerente Sênior da Área Jurídica
Encontrado em: Talent BR C2 - há 2 dias
Abbott Sao Paulo, BrasilSobre a Abbott · A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. · Trabalhando na Abbott · Na Abbott, você pode realizar um t ...
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Especialista de Benefícios
Encontrado em: Talent BR C2 - há 2 dias
Michael Page São Paulo, BrasilRealizará estudos de viabilidade (considerando aspectos relacionados ao contexto do negócio, boas práticas de mercado, requisitos legais, capacidade financeira da companhia, entre outros). · Elaboração e desenho de propostas e realização de apresentações executivas. · Implementaç ...
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Analista de Riscos de Credito Senior
Encontrado em: Talent BR C2 - há 20 horas
XP Inc São Paulo, BrasilSobre nós · Muitos acham que sonhamos grande demais, mas na XP Inc. acreditamos no impossível. Nossa história começou em 2001, com um pequeno escritório de agentes autônomos de investimentos em Porto Alegre e hoje somos um grande ecossistema de serviços financeiros, mídia e educ ...
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Gerente de Contabilidade
Encontrado em: Talent BR C2 - há 1 dia
BTG Pactual São Paulo, BrasilGerente de Contabilidade - Seguros · na BTG Pactual São Paulo Sobre a Área · A divisão de Finanças é uma das principais estruturas do maior de banco de investimentos da América Latina. Dentro dessa estrutura, temos a área de Entity Controlling que é responsável pela análise e ...
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Programa de Estágio 2024
Encontrado em: Talent BR C2 - há 3 dias
Abbott São Paulo, BrasilSobre a Abbott · A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. · Trabalhando na Abbott · Na Abbott, você pode realizar um t ...
Analista Assuntos Regulatórios Sênior - Itapevi, Brasil - Eurofarma
Descrição
JOB DESCRIPTION
Analista Assuntos Regulatório Sênior
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS
ADDITIONAL INFORMATION
Eurofarma Laboratórios
A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.
Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
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