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Analista Da Garantia Da Qualidade Júnior - São Paulo, Brasil - Quality Compliance
Descrição
Analista de Garantia daQualidade Júnior Nossaempresa: Somosa Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maioresempregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades paravocê ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca denovos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde ebem-estardapopulação.
Missãodo cargo:
Assegurarque os produtos fabricados pela empresa atendam aos padrões de qualidadedefinidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.
O colaborador seráresponsável por planejar, coordenar e executar atividades relacionadas àgarantia da qualidade dos produtos, desde a fabricação até a distribuição.
Principaisresponsabilidades e desafios:
§Revisãoe aprovação de documentos técnicos, como especificações de produtos,procedimentos operacionais padrão (POPs), protocolos de validação, planos deamostragem e relatórios de estabilidade; §Investigaçãode desvios para que quando ocorrer algum desvio, determinar a causa raiz doproblema e desenvolver ações corretivas para evitar a recorrência do problema; §Auditoriainterna para garantir que as boas práticas de fabricação (BPF) e osprocedimentos internos estejam sendo seguidos adequadamente. E auditoria defornecedores para garantir que eles cumpram com as normas de qualidade exigidas; §Gerirmudanças feitas no processo de fabricação para garantir que não afetem aqualidade do produto; §Revisãode lote para garantir que eles atendam aos padrões de qualidade exigidos; §Treinamentopara outros membros da equipe para garantir que as BPF sejam seguidasadequadamente.
Conhecimentosde ferramentas e recursos específicos:
§Conhecimentodas regulamentações aplicáveis como BPF, BPL e BPD;
§Conhecimentosobre as matérias-primas, processos de mistura, formulação, embalagem earmazenamento; §Conhecimentoem validação de processos, como Planejamento, execução e análise de estudos devalidação; §Conhecimentoem análise de matérias-primas e produtos acabados, verificação de equipamentose testes microbiológicos; §Habilidadesem análise de dados, identificando tendências e interpretando resultados paraidentificar problemas e oportunidades de melhoria; §Conhecimentoem auditoria interna e externa; §Conhecimentoem sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e ISO Educaçãonecessária: §Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química ou áreas afins
Desejável:
§MBAou Pós Graduação na área da saúde; §Disponibilidadepara trabalhar em turnos alternativos
Localde Trabalho:
São Paulo/SP Salárioe Benefícios:
§Compatívelcom o mercado. Necessáriocomprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ouatuação.
#J-18808-Ljbffr