- Executar a inspeção do produto nas instalações 3PL de acordo com as instruções e níveis de amostragem adequados.
- Manter a documentação relacionada a rotulagem/embalagem, devoluções, processos (registros de lote) para apoiar a disposição final dos produtos ASP.
- Realizar rotineiramente a disposição do produto no sistema SAP.
- Auxiliar na emissão e atualização de documentos de qualidade (ou seja, POP's, IT's) de acordo com as políticas corporativas e regulamentos regionais.
- Treinar usuários finais em atividades e sistemas relacionados aos processos de qualidade ASP.
- Auxiliar na Investigação e execução de planos de ação definidos pela empresa e monitorar as Não Conformidades em tempo hábil.
- Monitorar e compilar dados de qualidade para revisão de dados.
- Reportar e escalonar qualquer incidente ou evento de qualidade ao Gerente de Qualidade de Mercado em tempo hábil, cumprindo os prazos definidos pela legislação e requisitos ASP.
- Apoiar na preparação para atendimento de programas de auditoria interna e externa, inclusive dos Ministérios da Saúde/Anvisa.
- Supervisionar o 3PL no cumprimento das condições de armazenamento dos produtos ASP.
- Contribuir para o desempenho operacional 3PL adequado e promover o alinhamento de seu SGQ com as políticas, diretrizes, padrões e recomendações de qualidade da ASP.
- Apoiar a investigação e documentação de reclamações de clientes e casos de tecnovigilância de acordo com os prazos corporativos e regulatórios.
- Executar o processo de solicitação e renovação de licenças/autorizações de funcionamento de acordo com requisitos e procedimentos internos e externos.
- Participar da revisão e auxiliar na aprovação de materiais de marketing para atender às necessidades da empresa e regulamentações locais.
- Atualizar e manter documentos técnicos para apoiar licitações.
- Responsável por comunicar problemas ou oportunidades relacionadas ao negócio para o próximo nível de gerência.
- Executar outras tarefas atribuídas, conforme necessário.
- Diploma de bacharel
- Mínimo de 2 anos de experiência em produtos para saúde ou ambiente farmacêutico regulamentado nas áreas de Qualidade e/ou Assuntos Regulatórios
- Pelo menos 1 ano de experiência na indústria de produtos para saúde
- Conhecimento comprovado de normas e regulamentos regulatórios: Regulamentos ANVISA, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971
- Capacidade de trabalhar e se comunicar em um ambiente multicultural
- Habilidades de comunicação escrita e verbal (inglês e espanhol)
- Capacidade de interagir com todos os níveis da organização
- Deve ser capaz de trabalhar simultaneamente com várias prioridades e tarefas, agindo de maneira decisiva e demonstrando um viés para a ação
- Alto senso de urgência, adaptável para atender às prioridades que mudam rapidamente
- Conhecimento prático dos regulamentos da ANVISA/MoH, incluindo inspeções e auditorias
- Experiência com plataformas eletrônicas ANVISA/MoH (Peticionamento Eletrônico, NOTIVISA e Solicita)
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Quality Assurance
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AlignTech Sao Paulo, Brasil**Junte-se a uma equipe que está mudando milhões de vidas.** · Transformando sorrisos. Transformando vidas. Transformando uma indústria. · Na Align Technology, acreditamos que um grande sorriso pode transformar a vida de uma pessoa. Por isso, criamos uma tecnologia que dá às pess ...
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DEVIO SOFTWARES INTELIGENTES LTDA Sao Paulo, BrasilAqui na DEVIO o QA é o guardião da qualidade dos produtos de software que a empresa entrega. · Sua missão é assegurar que todos os lançamentos atendem aos mais altos padrões de qualidade, funcionando de forma eficaz e sem falhas para os usuários finais. É responsável por planejar ...
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Luby Software Sao Paulo, Brasil**Vem ser #Luber** · Se você ama a área de tecnologia, eu tenho um recado pra te dar**: NÓS TAMBÉM** · **Para conhecer um pouco da Luby, os benefícios e os motivos para vir fazer parte do nosso time, clica nesse link**: · **Responsabilidades e atribuições** · **Quais serão suas a ...
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Renewable Energy Hydro Sao Paulo, Brasil**Job Description Summary**: · **Responsabilidades**: · - Suporte na Análise de Data Books, dados e documentos pertinentes a área; · - Auxílio no lançamento de Notas Fiscais; · - Suporte na notificação e follow up dos fornecedores e alimentação de dados no sistema SAP.; · - Supor ...
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há 20 horas
Fanatee Sao Paulo, BrasilNa Fanatee, o time de Desenvolvimento trabalha para que todos os nossos jogos sejam perfeitamente funcionais. Como responsável pelo Controle de Qualidade, você vai identificar e reportar qualquer erro que encontrar em nossos produtos. Nós procuramos por pessoas dedicadas e como u ...
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Quality Assurance Professional
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IBM Sao Paulo, BrasilIntrodução · Na IBM, o trabalho é mais que uma tarefa. É um chamado para construir. Para projetar. Para codificar. Para consultar. Para pensar junto com os clientes e vender. Para construir mercados. Para inventar. Para colaborar. Não apenas para fazer algo melhor, mas para tenta ...
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EMPREGGA Sao Paulo, BrasilAtividades; Monitorar a qualidade dos dados gerados pela solução da SEED Digital; Garantir acuracidade dos sensores baseados em suas configurações e calibragens; Identificar possíveis problemas e falhas nas soluções e encaminhar para as áreas responsáveis, acompanhando as soluçõe ...
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Atlantica Hospitality International Sao Paulo, BrasilProcuramos uma Camareira(o) com excelentes padrões de limpeza para cuidar dos quartos da nossa instalação, o objetivo é melhorar a experiência do hospede ao manter nossas instalações limpas e em ordem. Visando também o bom relacionamento com a equipe, e proatividade em prol do cr ...
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Recepcionista Quality Oscar Freire
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Atlantica Hotels Sao Paulo, BrasilAtuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. · **Beneficios**: · **Formação Acadêmica**: · Não informado · **Experiência**: · **Salário**: · A combinar · **Cargo**: · Recepcionista · **Empresa**: · Atlantica Hot ...
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H.B. Fuller Sao Paulo, BrasilH.B. Fuller is a leading global adhesives provider focusing on perfecting adhesives, sealants and other specialty chemicals across all industries throughout the world. While our products are virtually invisible, they play a vital role in ensuring the quality of modern life and we ...
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CONDOMINIO LONG STAY WORD CLASS Sao Paulo, BrasilResponsabilidade Alimentar os sistemas de gestão da manutenção, como: SIM (Sistema Integrado de Manutenção), sistemas de automação de equipamentos, internet, etc. Cumprir check list diário de rotina de turno. Cumprir com os padrões e procedimentos a fim de atender as exigências p ...
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Johnson & Johnson Sao Paulo, BrasilNa **Johnson & Johnson **, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana. · Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 ...
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Pl Quality - São Paulo, Brasil - Fortive
Descrição
Resumo do cargo
A função de Analista Pl. em Qualidade e Assuntos Regulatórios apoiará todas as atividades relacionadas à Qualidade e Assuntos Regulatórios para o Brasil, tais como: atividades de inspeção e liberação para produtos regularizados ASP, registro e renovações de produtos, não conformidades e CAPAs, relatórios de ações de campo e outras atividades relacionadas aos sistemas de qualidade. Essa função se reportará diretamente ao Gerente de Qualidade de Mercado no Brasil. Esta posição interage com cliente internos para fornecer orientações de qualidade e regulatória para garantir a adesão ao sistema de gestão de qualidade ASP e aos regulamentos locais/nacionais.
Tarefas e responsabilidades
Qualificações
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