Empregos
>
Indaiatuba

    Analista de Projetos e Assuntos Regulatórios - Indaiatuba, Brasil - Hands RH

    Hands RH
    Default job background
    Descrição

    Departamento ou área: P&D /Assuntos Regulatórios

    Responsabilidades / Atividades:

    No exercício dessa função, as seguintes responsabilidades e atividades são relacionadas:

    Cumprir os requisitos estabelecidos no Sistema da Qualidade, que abrange o Manual da Qualidade, procedimento operacional padrão e instruções de trabalho, bem como propor melhorias e promover a sua utilização dentro na empresa, assim como conhecer e seguir o Código de Ética e Conduta definidos para a empresa; Elaborar os projetos, processos e relatórios técnicos necessários para notificação e registro de dispositivos médicos - materiais e equipamentos da área ortopédica na ANVISA; Elaborar o gerenciamento de risco para o respectivo projeto considerando os perigos associados ao produto e ao seu uso; Organizar e compilar toda documentação, informação, dados e resultados das fases I, II, III e IV dos projetos, garantindo a rastreabilidade dos dados; Revalidar e manter atualizadas as licenças sanitárias e regulatórias necessárias para a empresa (AFE, Alvará e Licença de funcionamento, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, CETESB, IBAMA, etc); Realizar e renovar as notificações e registro de produtos junto à Anvisa; Promover a alteração de documentação e registro de produto (sempre que necessário), por meio da elaboração de documentos; Elaborar e adequar o material de embalagem, de acordo com a legislação vigente; Ler o DOU diariamente e acompanhar as publicações (deferimento, indeferimento, análise de recursos) ligadas as atividades da empresa; Controlar os protocolos de documentos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes, entre outras atividades pertinentes ao cargo.

    Requisitos de Educação / Formação:

    -Formação superior em ciências da saúde ou áreas correlatas.

    - Experiência em elaboração de projetos e documentos legais (Sanitários e Regulatórios) relacionados com dispositivos médicos - materiais e equipamentos da área ortopédica.

    - Conhecimento em: Boas Práticas de Fabricação; nas RDCs: 751/2022, 546/2021 e 665/2022; Controle de Projetos; Gerenciamento de Risco (ISO 14971:2019); e Elaboração de documentação técnica para notificação e registro de dispositivos médicos classes I a IV.]


    Localização: Indaiatuba,SP



  • INSTITUTO EMPREGA SALTO Salto, Brasil

    ATRIBUIÇÕES DO CARGO: · - Experiência comprovada; · - Ter conhecimento em Fertilizantes Folias, Defensivos e Adjuvantes; · - desenvolver e gerenciar indicadores/relatórios/fechamentos do setor; · - Dar suporte para atendimento de NRs; · - Solicitar confecção/alteração de FISPQ; · ...


  • BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Salto, Brasil

    Minutar correspondências e relatórios para o Poder Concedente, agências reguladoras e outras partes interessadas; · - Monitorar e garantir o cumprimento de obrigações contratuais estabelecidas no acordo de concessão; · - Apoiar na elaboração e condução de pleitos de reequilíbrios ...


  • Divulga Vagas - Consultoria Salto, Brasil

    Minutar correspondências e relatórios para o Poder Concedente, agências reguladoras e outras partes interessadas; · - Monitorar e garantir o cumprimento de obrigações contratuais estabelecidas no acordo de concessão; · - Apoiar na elaboração e condução de pleitos de reequilíbrios ...


  • De Heus Campinas, Brasil

    Procuramos por um profissional para atuar na posição de **Assistente de Assuntos Regulatórios**, que seja proativo e organizado. · Se você se identifica com nossa cultura e valores, conheça abaixo os requisitos para esta posição. · **Principais Responsabilidades** · - Prestar apo ...


  • VITTA GOLD COMERCIO DE COSMETICOS LTDA Campinas, Brasil

    **Sobre a empresa**: · **Atribuições**: · ?\tAuxiliar na preparação da documentação legal da Empresa para registros de produtos na Anvisa e outros Órgãos Reguladores (Nacionais e Internacionais); · ?\tAuxiliar no processo de dossiês referentes a registros, alterações e pós regist ...


  • RHBRASIL Valinhos, Brasil

    Cidade: Valinhos · Tipo Contrato: Temporário com chances de efetivação. · Formação Acadêmica: Ensino Superior · **Responsabilidades**: · Relatório de início de projeto · Avaliação de relatório técnico para registro · Dossiê para notificação ou registro de produto na ANVISA · Doss ...


  • Grupo Patense Vinhedo, Brasil

    Venha fazer parte de nossa equipe. Buscamos talentos que tenham a sustentabilidade e o amor pelo meio ambiente presentes no DNA. Suas principais atividades serão: - Análise dos documentos de rastreabilidade, conferência para emissão do DCPOA e DCPAA; · - Peticionamento e acompanh ...


  • Vitta Gold Cosméticos - (528663510) Campinas, Brasil

    Escolaridade: Curso Superior - Graduação - Completo · PCD: Não · Contratação: Pessoa Jurídica · Benefícios: Vale-refeição, Vale-transporte · **Descrição**: · **Atribuições**: · Auxiliar na preparação da documentação legal da Empresa para registros de produtos na Anvisa e outros Ó ...


  • Vittagold Cosméticos Campinas, Brasil

    **Sobre a empresa**: · **Atribuições**: · ⦁ Auxiliar na preparação da documentação legal da Empresa para registros de produtos na Anvisa e outros Órgãos Reguladores (Nacionais e Internacionais); · ⦁ Auxiliar no processo de dossiês referentes a registros, alterações e pós registro ...


  • Hands RH Indaiatuba, Brasil

    Horário e Escala deTrabalho: 8:00 as 17:00h · Local de Trabalho: Indaiatuba-SP · - Requisitos e qualificações: · * Curso Superior Completoem Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; · * Vivência em registro deDispositivos Médicos e atividades re ...


  • Cargill Campinas, Brasil

    Deseja construir um futuro sólido e sustentável e, desenvolver sua carreira? Junte-se aos 155 mil funcionários da Cargill, comprometidos em nutrir o mundo de forma segura, responsável e sustentável. Está posição é para nosso segmento agrícola no qual conectamos com sucesso nossos ...


  • ARESE PHARMA LTDA. Valinhos, Brasil

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida · Acreditamos que as pessoas são a chave do ...

  • Instituto Emprega Salto

    Assuntos Regulatórios

    há 1 semana


    Instituto Emprega Salto Salto, Brasil

    Ter conhecimento com Fertilizantes Foliar, Defensivos e Adjuvantes;- Garantir a conformidade legal da empresa perante os órgãos, MAPA, ANVISA, CETESB, POLÍCIA CIVIL, PREFEITURA, BOMBEIRO, dentre outros;- Gerir as renovações de licenças de todos os órgãos;- Acompanhar as vistorias ...


  • Trouw Nutrition Campinas, Brasil

    **Um pouco sobre a Trouw**: · Líder global em nutrição animal, a Trouw Nutrition é especializada no desenvolvimento de tecnologias de alimentação inovadoras, premixes e soluções de software exclusivas. Qualidade, inovação e sustentabilidade são os nossos princípios orientadores - ...


  • EXPERT CONSULTORIA E TERCEIRIZACAO DE MAO-DE-OBRA LTDA Salto, Brasil Efetivo – CLT

    Expert Consultoria de Indaiatuba/SP em parceria com Indústria contrata: · Requisitos: Graduação completa em Agronomia ou áreas relacionadas. · Experiência com assuntos regulatórios na área agro industrial ou área relacionada, MAPA, ANVISA e IBAMA. · Conhecimento com Fertilizantes ...


  • Grupo Patense Vinhedo, Brasil

    Venha fazer parte de nossa equipe. Buscamos talentos que tenham a sustentabilidade e o amor pelo meio ambiente presentes no DNA. · Suas principais atividades serão: · - Análise dos documentos de rastreabilidade, conferência para emissão do · DCPOA e DCPAA; · - Peticionamento e ...


  • Posta Vagas Salto, Brasil

    · • Minutar correspondências e relatórios para o Poder Concedente, agências reguladoras e outras partes interessadas; · • Monitorar e garantir o cumprimento de obrigações contratuais estabelecidas no acordo de concessão; · • Apoiar na elaboração e condução de pleitos de reequi ...


  • MANPOWER STAFFING. (Matriz) Salto, Brasil

    · • Minutar correspondências e relatórios para o Poder Concedente, agências reguladoras e outras partes interessadas; · • Monitorar e garantir o cumprimento de obrigações contratuais estabelecidas no acordo de concessão; · • Apoiar na elaboração e condução de pleitos de reequilí ...


  • Grupo Patense Vinhedo, Brasil Jornada completa

    Área e especialização profissional: Administração - Administração Geral · Nível hierárquico: Analista · Lugar de trabalho: Vinhedo, SP · Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT · Jornada Período Integral · Venha fazer parte de nossa equipe. Buscamos talentos que tenham a sust ...


  • Posta Vagas Brasil Salto, Brasil

    Área de atuação: · AdministraçãoLocalização: · Salto-SPAtribuições: · • Minutar correspondências e relatórios para o Poder Concedente, agências reguladoras e outras partes interessadas; · • Monitorar e garantir o cumprimento de obrigações contratuais estabelecidas no acordo de co ...