Farmacotécnico Sênior - Pindamonhangaba, Brasil - Adium Brasil

Descrição

Responsável pelo planejamento e execução de projetos de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, projetos de transferência de tecnologia, troubleshooting e alterações pós-registro.

Responsabilidades Principais:

• e execução de projetos: Planejar, liderar e executar o desenvolvimento de novos produtos, incluindo pesquisas bibliográficas, lotes de bancada, lotes pilotos e testes laboratoriais. Participar de reuniões quando necessário ou designado pelo gestor imediato acompanhando-o ou substituindo. Planejar e acompanhar, quando necessário estudos de estabilidade exploratórios em lotes de bancada. Responsável por elaborar e revisar a documentação técnica para submissão à Anvisa, Invima, Digemide e outros.
• técnico e troubleshooting: Fornecer suporte técnico direto às áreas de produção e qualidade, assistindo na solução de problemas e na investigação de desvios de qualidade.
• e prospecção: Participar ativamente da seleção de novos ativos e excipientes, avaliando documentações técnicas e realizando testes necessários em processos de inclusão. Participar de processos de análise viabilidade de novos produtos e mudanças.
• de tecnologia: Transferência entre unidades fabris, incluindo atividades de fabricação de lotes pilotos, escalonamento e lotes de engenharia.
• relatórios de desenvolvimento, análise de risco, justificativas técnicas e outros documentos regulatórios necessários para o registro e pós-registro dos produtos.
• o desenvolvimento profissional e a cultura de transferência de conhecimentos essenciais da área com a corporação.
• a cultura de qualidade e de segurança da empresa, assim como garantir o cumprimento das boas práticas de fabricação e de laboratório na realização de qualquer atividade. Elaborar e revisar procedimentos e documentações referentes a este escopo.
• avaliação de impacto, abertura, acompanhamento, aprovações e execução de atividades relacionadas a Controle de Mudanças da área.

Qualificações Necessárias:

• Graduação em Farmácia, preferencialmente com pós-graduação ou especialização relacionada à área.
• Experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares. Experiência com troubleshooting e conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos.
• Inglês avançado. Espanhol é um diferencial.
• técnicas: Proficiência em ferramentas de análise de risco, controle de mudanças, elaboração de procedimentos e conhecimento em legislações de registro e pós-registro e de Boas Práticas de Fabricação.
• Habilidades: trabalhar em equipe, bom relacionamento interpessoal, possuir boa comunicação verbal e escrita, ser organizado, proativo, perfil inovador, fácil adaptação a mudanças, senso de urgência e prioridade e pensamento estratégico.