Analista De Desenvolvimento Analítico Pleno - Guarulhos, Brasil - Quality Compliance

Descrição

Analista deDesenvolvimento Analítico Pleno Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.

Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estardapopulação.

Missão do cargo:
Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis


Principais responsabilidades e desafios:

Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executandoexperimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados paratestar a qualidade de produtos farmacêuticos.

Isso inclui determinar asespecificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas eestabelecer os parâmetros de validação necessários;Validação de métodosanalíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que osmétodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar asimpurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aosrequisitos regulatórios;Análise de amostras,realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos,incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testesrelacionados à qualidade do produto;Documentação,preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada aodesenvolvimento e validação de métodos analíticos;Colaboraçãointerdepartamental, colaborando com outros departamentos, incluindo produção,garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodosanalíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;Garantia da qualidade,monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticasinternas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticosdesenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;Atualização constante,mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes aocampo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

Conhecimentos deferramentas e recursos específicos:
Possuir conhecimentos em técnicas analíticascomo cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia deabsorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) eoutras técnicas relacionadas;Ser capaz de operar software de análise de dados,além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento desoftware e sistemas de gerenciamento de dados;Possuir conhecimentos das diretrizes eregulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas deLaboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da AgênciaNacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration(FDA);Possuir habilidades em estatística, comoanálise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatísticode processos (CEP);Possuir conhecimentos em equipamentos delaboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa,além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos;Ser capaz de produzir e revisar documentaçãotécnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentosoperacionais padrão;Possuir habilidades de comunicação paracolaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade epesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informaçõestécnicas de forma clara e concisa

Educação necessária:
Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ouáreas afins

Desejável:
MBAou Pós-graduação na área da saúde;Disponibilidadepara trabalhar em turnos alternativos

Local de Trabalho:

São Paulo/SPSalário e Benefícios:
Compatível com o mercado e senioridade docandidato contratado para o cargo.
Necessário comprovarexperiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.

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