Especialista Em Assuntos Regulatórios - São Paulo, Brasil - Passarini Group

Descrição

Sobre a VagaVoe mais alto com a
Passarini Group Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades.
Valorizamos

• Empatia;
• Relacionamento interpessoal;
• Foco;
• Dinamismo;
• Comprometimento;
• Proatividade;
• Excelência no atendimento.

Responsabilidades

• Elaborar documentação para produtos diagnósticos in vitro, materiais e equipamentos classe I e II junto à ANVISA.
• Aplicar Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Equipamentos e Implantes
• Preparar documentação para produtos Saneantes e Boas Práticas de Fabricação.
• Gerenciar autorizações de funcionamento e certificações INMETRO/ANATEL.
• Acompanhar testes mecânicos, segurança elétrica, validação clínica e biocompatibilidade.
• Coletar dados dos clientes e manter relatórios de projetos.
• Colaborar com certificadoras e laboratórios.

Requisitos

• Formação acadêmica em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Engenharia, Biomédica ou áreas afins
• Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA/FDA e outras agências reguladoras relevantes.
• Experiência prévia comprovada em CTPS;
• Inglês nível intermediário/Avançado;
• Excel intermediário;
• Capacidade de trabalhar em equipe.

Desejável- Conhecimento em produtos e implantes ortopédicos será um diferencial;- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios;- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
Experiência:

• classe III e IV (obrigatório)

Tipo de vaga:
Tempo integral, Efetivo CLTSalário: a partir de R$8.000,00 por mês
Benefícios:

• Assistência médica
• Participação nos lucros
• Seguro de vida
• Vale
• alimentação
• Vale
• refeição
• Vale
• transporteHorário de trabalho:
• De segunda à sexta
• feiraTipos de pagamento adicional:
• 13o salário
• Adicional de férias