Empregos atuais relacionados com Analista Assuntos Regulatórios Sr - cotia - Blau Farmacêutica

  • Suez Water Technologies & Solutions

    Estágio Em Assuntos Regulatórios

    há 31 minutos

    Suez Water Technologies & Solutions Cotia

    **Responsabilidades**: · Apoiar o setor de Assuntos Regulatórios na gestão da conformidade legal dos produtos químicos que são comercializados na região. · - Analisar dados e preparar relatórios periódicos. · - Colaborar em projetos de simplificação da área. · - Suporte aos proce ...

  • Grhats Consultoria Em Recursos Humanos

    Analista De Assuntos Regulatórios

    há 31 minutos

    Grhats Consultoria Em Recursos Humanos Cotia

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em Cotia. · **Requisitos**: · Conhecimento em legislação regulatória de agroquímicos, com experiência de atuação em regulamentação de defensivos agrícolas e ou produtos químicos das ...

    • Analista Assuntos Regulatórios Sr - cotia - Blau Farmacêutica

    Blau Farmacêutica
    Blau Farmacêutica cotia

    há 1 mês

    Default job background
    Descrição
    Sobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria.

    Com footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos, a Blau possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta.

    Principais Responsabilidades do Cargo:
    • Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência.
    • Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.
    • Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes.
    • Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
    • Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa).
    • Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
    • Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.

    Qualificações:
    • Graduação - Completa em Farmácia (obrigatório)
    • Experiência prévia em submissões regulatórias ANVISA
    • Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos e ou biológicos.
    • Inglês avançado para conversação (obrigatório)
    • Espanhol avançado (diferencial)

    Horário: Seg a Qui 7:45/17:03 e Sex 7:45/15:33

    Formato 100% presencial

    Local: Cotia (Km 30 Raposo Tavares)


Empregos