Bolsista de Desenvolvimento Tecnológico - Curitiba, Brasil - Fiocruz

Descrição

Bolsista de Desenvolvimento Tecnológico - Dispositivos Médicos

Projeto do ICC/FIOCRUZ seleciona vaga de Bolsista de Desenvolvimento Tecnológico para atuar em

projetos de desenvolvimento tecnológico de soluções para saúde pública no ICC/FIOCRUZ, P&D em

dispositivos médicos.

Interessados em participar da seleção devem encaminhar e-mail para ,

com título "Vaga DM", e contendo obrigatoriamente os documentos abaixo:

● Carta de apresentação, com referências se possível, .pdf

● CV Lattes atualizado (formato: .pdf)

● Envio até 27/04/2024

Descrição da vaga:

● Graduados em Engenheiros de Bioprocessos, Eng. de Produção, Informática Biomédica e

Biotecnologia são bem-vindos a se candidatar.

Área de atuação:

● Pesquisa e desenvolvimento de tecnologias para saúde pública de dispositivos diagnósticos

Experiência:

● 2 anos de experiência em P&D específico ou relevante para o projeto;

● OU Título de Mestre na área do projeto;

● OU 2 anos após a especialização na área do projeto.

Escopo do trabalho:

● Pesquisa e Desenvolvimento (P&D):

○ Conduzir pesquisas para entender as necessidades do mercado e as últimas tendências

tecnológicas em diagnósticos.

○ Desenvolver protótipos de leitores de diagnóstico, incorporando inovações e melhorias.

○ Realizar testes e validações para garantir que os dispositivos atendam aos padrões de

precisão e eficácia.

● Design e Engenharia:

○ Projetar componentes e sistemas para leitores de diagnóstico, utilizando softwares de

CAD e outras ferramentas de engenharia.

○ Colaborar com especialistas em eletrônica, software e mecânica para integrar todas as

partes do dispositivo de forma eficiente.

● Produção:

○ Desenvolver o processo de fabricação, assegurando a qualidade e a conformidade com

os padrões regulatórios.

○ Otimizar a linha de produção para eficiência, redução de custos e sustentabilidade.

● Garantia de Qualidade e Regulamentação:

○ Garantir que os produtos estejam em conformidade com as regulamentações nacionais e

internacionais (como ANVISA, FDA, CE).

○ Implementar e supervisionar procedimentos de controle de qualidade.

● Outros Requisitos:

○ Conhecimento do pacote Office.

○ Proficiência em Inglês.

○ Boa relação interpessoal, organização, habilidade de comunicação escrita e oral.

○ Capacidade de aprender novas atividades rapidamente.

● Carga horária: 40 horas semanais

● Remuneração: Bolsa = R$4.500,00 (Quatro Mil e quinhentos reais, 12 meses)

● Benefícios: Transporte gratuito, com linhas de ônibus fretado.

Validação Analítica (TRL5) do Biomarcador de Câncer de Mama Usando um Biossensor

O produto que se deseja obter é o kit diagnóstico para detecção precoce de tumores de mama a partir do sangue validado em conformidade regulatória. A tecnologia base do kit é um biossensor inovador que combina diversas disciplinas, incluindo nanotecnologia e biologia molecular. A importância da tecnologia para o campo da saúde é duplo: em primeiro lugar é acelerar a cadeia de diagnóstico, melhorando substancialmente as perspectivas de tratamento e sobrevivência das pacientes, ao permitir um acesso acelerado aos testes diagnósticos confirmatórios subsequentes, e também um início do tratamento em estágios mais iniciais da doença. Em segundo lugar, contribui para tornar os serviços de saúde mais acessíveis, através da análise de uma amostra de sangue, e eficientes, uma vez que evita tratamentos dispendiosos que seriam necessários em estágios avançados da doença. A equipe finalizou a etapa pré-clínica( TRL4). Foram testadas 68 amostras com diferentes classificações Birads (laudo mamográfico). Destas, 46 amostras com BIRADS 0/1 (negativas para câncer) e 22 amostras com BIRADS 3 ou superiores (possivelmente câncer). Foram observadas uma sensibilidade de 91,3% e uma especificidade de 90,91% com uma área sob a curva de p< para um valor de Cutoff de 49,64%.Também, desenvolvemos o kit de extração do biomarcador, a metodologia de análise, e as instruções de trabalho, manuais de uso e produção. Para as próximas etapas do estudo nos baseamos nas resoluções da ANVISA a fim de determinar a capacidade diagnóstica do nosso produto.