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São Paulo

    Assistente de Assuntos Regulatórios - Sao Paulo, Brasil - MSD

    MSD
    MSD Sao Paulo, Brasil

    há 3 semanas

    Default job background
    Tempo integral
    Descrição

    Job Description

    ​Main Responsibilities:

    • Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force.
    • Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA.
    • Health Authority legislation follow-up – updates and new legislation and impact evaluation.
    • Support in the evaluation and elaboration of dossiers for new marketing application (MA) and renewals of drug products and other products classification, if applicable (e.g., translation, elaboration and submission).
    • Support in the evaluation of technical documentation received from Global and / or partners in accordance with current sanitary legislation.
    • Support in activities related to artwork development (requirements, procedures, traceability of developed artworks, legislation, update systems and metrics).
    • Support in the evaluation of the impact of the labeling update received from headquarter.
    • Elaboration, adequation and update of leaflet text and minibula.
    • Artwork and leaflet development (QRD elaboration and revision; artwork revision and approval)
    • Support in the elaboration of Response to Question (RTQ) for Health Authority.
    • Participation in Pharma Trade Association meetings and in departmental meeting.
    • Support in regulatory intelligence, if necessary.
    • Request for GMP certificate for Anvisa.
    • Elaboration and implementation of Standards Operational Procedures (SOP), when necessary.
    • Archive skills (organization and maintenance)
    • Keep the company's local and global regulatory systems up to date.
    • Support to the department's intern in monitoring official publications (e.g. Official Gazette, ANVISA webpage, etc).
    • General support for Exportation certification requisitions (CPP), when necessary.

    Requirements:

    • Education: Student of the health sciences, such as Pharmacy or Biomedicine.
    • Languages: desirable English Business.
    • Technological skills: MS Office (Word, Excel, Power Point)

    #LI-DNI

    Current Employees apply HERE

    Current Contingent Workers apply HERE

    Search Firm Representatives Please Read Carefully
    Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

    Employee Status:

    Regular

    Relocation:

    No relocation

    VISA Sponsorship:

    No

    Travel Requirements:

    No Travel Required

    Flexible Work Arrangements:

    Hybrid

    Shift:

    1st - Day

    Valid Driving License:

    No

    Hazardous Material(s):

    No

    Job Posting End Date:

    05/26/2024

    *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

    Job Posting End Date:05/26/2024

    A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

    Requisition ID:R296309

  • Hill's Pet Nutrition

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 dias

    Hill's Pet Nutrition Sao Paulo, Brasil

    No Relocation Assistance Offered · Sao Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazil · **Who We Are** · Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, H ...

  • MSD

    Diretor(a) de Assuntos Regulatórios

    há 4 dias

    MSD Sao Paulo, Brasil Tempo integral

    Job Description · O(A) Diretor(a) em Assuntos Regulatórios é responsável pelo desenvolvimento e execução de estratégia regulatória (trabalho multifuncional) com equipes globais, regionais e locais para registros iniciais de produtos e alterações pós-registro. · Fornecer e atuar c ...

  • Lilly

    Gerente de Assuntos Regulatórios

    há 6 dias

    Lilly Sao Paulo, Brasil

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, imp ...

  • MSD

    Assistente de Assuntos Regulatórios

    há 3 semanas

    MSD Sao Paulo, Brasil

    **Main Responsibilities**: · - Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force. · - Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA. · - Health Authority legislation follow-up - updates and new legislation and impa ...

  • Organon

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Organon Sao Paulo, Brasil Tempo integral

    Job Description · Responsabilidades · Suporte das atividades da área; participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias). · 1. Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigente ...

  • AG3 Solutions

    Assuntos regulatórios

    há 3 semanas

    AG3 Solutions São Paulo, Brasil

    *GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA); · *ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO; · *CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS; · *EL ...

  • BAXTER

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 1 semana

    BAXTER Sao Paulo, Brasil

    **This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...

  • Reckitt

    Analista Jr de Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Reckitt Sao Paulo, Brasil

    Home to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose. · Join us in our fight to make ac ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 2 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB SUMMARY · - Responsible for the labeling and artwork submissions execution ensuring country acceptability in terms of content and alignment to local regulations and requirements. This includes regulatory authority query management. · - Ensure that the dossiers (example: elect ...

  • DOW BRASIL IND E COM DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA.

    Especialista de Assuntos Regulatórios para Produtos

    há 3 semanas

    DOW BRASIL IND E COM DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA. São Paulo, Brasil Tempo integral

    At Dow, we believe in putting people first and we're passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. · Our people are at the heart of our solutions. They reflect the communities we live in and the world where we do busine ...

  • Bristol Myers Squibb

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 2 semanas

    Bristol Myers Squibb Sao Paulo, Brasil

    **Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Senior

    há 2 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Why Patients Need You · We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attentio ...

  • Empresa fabricante de plástico

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 6 dias

    Empresa fabricante de plástico São Paulo, Brasil Tempo integral

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. · Responsável por avaliar os limites de migração específica de ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 1 semana

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB RESPONSIBILITIES · - Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. · - Supported, only if necessary. When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade A ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 1 semana

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. Supported, only if necessary. · - When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade Associations. · - Keep in ...

  • ManpowerGroup Brasil

    Especialista de Assuntos Regulatórios

    há 3 semanas

    ManpowerGroup Brasil São Paulo, Brasil

    Local de trabalho: · São Paulo, SP (Presencial). · Principais atividades: · Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; · Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessa ...

  • MANPOWER STAFFING. (Matriz)

    Especialista de Assuntos Regulatórios

    há 1 dia

    MANPOWER STAFFING. (Matriz) São Paulo, Brasil

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; · Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório; · Ap ...

  • Cassio Campos Cezar

    Especialista de Assuntos Regulatórios

    há 1 dia

    Cassio Campos Cezar São Paulo, Brasil

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP · Atividades Principais: · Responsável técnico por todos os produtos da empresa; · Preparação, inte ...

  • Empresa

    Especialista em Assuntos Regulatórios

    há 6 dias

    Empresa São Paulo, Brasil Tempo integral

    Empresa admite Especialista em Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Horário Comercial.. Administrador de Produtos que tem a coordenação geral para gerenciar revisões de administração de produtos (por exemplo, regulamentações do GHS), regulamentações ex ...

  • Empresa fabricante de plástico

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 6 dias

    Empresa fabricante de plástico São Paulo, Brasil Efetivo

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). · Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Re ...