Analista Desenvolvimento Analítico Sr - Cotia, Brasil - Blau Farmacêutica

Descrição

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da nossa oportunidade:

• Realizar o desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) com criação de protocolo e relatório de validação, baseado nas normas vigentes pelos órgãos regulatórios.
• Transferir as metodologias analíticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando tecnicamente.
• Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.
• Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.
• Dar suporte técnico sempre que um colaborador apresentar menor expertise para crescimento contínuo das habilidades dos analistas do setor.
• Atuar de forma proativa com as interfaces visando o atendimento dos projetos nos prazos estabelecidos e com foco na excelência.

O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Biologia, Eng. Química ou similares
• Experiência na área de desenvolvimento e validação analítica, degradação, estabilidade e instrumentação analítica.
• Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017, RDC 753/2022, RDC 31/2017, RDC 749/2022, RDC 318/2019, RDC 658/2022 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.
• Cursos de atualização na área de Desenvolvimento Analítico (Desenvolvimento Analítico, Validação de Métodos Analíticos, Estudo de degradação, Estabilidade) e Instrumentação analítica (HPLC, CG), conhecimentos nas legislações pertinentes à área, Gestão de Projetos.
• Plataforma Google e respectivas ferramentas.

Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Barro Branco, Cotia - SP,

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.