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Cotia

    Analista de Qualificação de Equipamentos Jr - Cotia, SP, Brasil - Blau Farmacêutica

    Blau Farmacêutica
    Blau Farmacêutica Cotia, SP, Brasil

    há 1 mês

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    Descrição

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer

    A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

    A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

    Principais Responsabilidades do Cargo

    • Elaborar e revisar documentação relacionada com as atividades de qualificação de equipamentos (produtivos e analíticos) e utilidades nas etapas de instalação, operação e desempenho, nos assuntos de térmica, utilidades, procedimentos padrão, planos e outros, através da orientação da liderança e normativas nacionais e internacionais vigentes,
    • Revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos,
    • Acompanhar e / ou executar os estudos de Qualificação (instalação, operação, desempenho, térmica, utilidades e outros), através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança, Auxiliar e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de qualificação de equipamentos, através do suporte técnico para atendimento as normativas vigentes. Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de qualificação realizados,
    • Avaliar documentação e propor melhorias, através do levantamento de informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes,
    • Realizar as atividades de qualificação conforme programação e / ou prazo determinado, através de cronograma pré-estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas e prazos cumpridos.
    • Realizar a inserção de informação sobre documentos de Qualificação no sistema SAP com finalidade de informar status dos equipamentos e áreas.
    • Executar tarefas administrativas da área de Qualificação que visam a organização da área, dos arquivos e das atividades.

    O que é necessário para concorrer a esta vaga

    • Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Engenharia Química, Mecânica ou semelhantes
    • Ensino Técnico - Concluído em Automação Industrial ou Técnico de Mecânica (desejável)
    • Experiência em Indústria Farmacêutica
    • Ter atuado com Qualificação de Equipamentos
    • Conhecimento a nível de utilização do sistema Validador (Kaye, Ellab ou outros).
    • Ter conhecimento da regulamentação sanitária aplicada a BPF.
    • Domínio no pacote Office (Excel, Visio, Word, PowerPoint).
    • Conhecimento SAP (Desejável).
    • Conhecimento a nível intermediário de estatística.
    • Ter disponibilidade para trabalhar em Caucaia do Alto

    Horário: 2T Seg a Sex das 14h às 22h e Sábados alternados das 09 às 17h

    Local de trabalho: Av. Ivo Mário Isaac Pires, Caucaia do Alto, Cotia - SP

    Formato 100% Presencial

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    A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

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