Especialista Estatístico - Guarulhos, Brasil - Aché Laboratórios Farmacêuticos

Descrição

Inscrição até 17/04Imprescindível

Formação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas;Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadasFundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na indústria farmacêutica ou CROs;Conhecimento sólido em softwares estatísticos;Familiaridade com regulamentação e diretrizes regulatórioas da ANVISA, ICH e outras agências relacionadas a estudo s clínicos e análises estatísticas.

Inglês Avançado.


Principais Responsabilidades:
Desenvolver planos estatísticos para estudos clínicos, incluindo determinação do tamanho da amostra, métodos de randomização e análise estatística.
Colaborar na preparação de documentos para submissões regulatórias, como protocolos de estudo, emendas e relatórios de estudo.

Realizar análises estatísticas interinas e finais de dados clínicos, utilizando técnicas apropriadas para avaliar a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.

Interpretar os resultados das análises estatísticas e comunicar de forma clara e concisa para as equipes de pesquisa e desenvolvimento.

Auxiliar no planejamento de estratégias de monitoria baseada em risco;Contribuir com a equipe interna na avaliação de literatura científica que trará respaldo para novos protocolos e estudos.

Participar de reuniões com autoridades regulatórias para discutir questões estatísticas relacionadas aos estudos clínicos.
Pesquisar e desenvolver novos métodos estatísticos e ferramentas analíticas para melhorar a eficiência e a qualidade das análises clínicas.

Avaliar, do ponto de vista estatístico, relatórios de estudos provenientes de parcerias com outras empresas;Fornecer treinamento e orientação em estatística para outros membros da equipe, conforme necessário.

Obs:
O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.

INFORMAÇÕES ADICIONAISLocal de Trabalho:
Guarulhos - SPModelo de trabalho: Híbrido